空调及臭氧验证问题

天天天好

对于新建厂房的首次验证，空调净化系统和臭氧发生器这两个验证，请问：
二者谁先验证？
GMP培训指南中指出，对HVAC进行验证时，应对沉降菌进行检测。我的理解是，HVAC本身并没有对空气进行消毒的功能，只有臭氧发生器才能这个作用，那么对HVAC进行验证的过程中，除应先进行安装确认、运行确认之外，PQ阶段应只进行压差、温湿度、尘埃粒子等的检测。对HVAC完成之后才能进行臭氧发生器的验证。不知是否正确，请指正。

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空调净化系统和臭氧发生器这两个验证，空调的验证项目顺序你先安排好，臭氧的消毒应该是在空调的高效，检漏  粒子合格之后进行，这个时候做静态测试微生物，动态测试的话测试项目顺序和静态一致进行，臭氧的消毒确认 也就是空调洁净区的环境确认

自在飞花轻似梦

放在后面做完全可以。

zqtcqy

先空调 再臭氧

天天天好

zqtcqy 发表于 2018-10-25 13:37
先空调 再臭氧

其实我也是认为这个空调合格后才能做臭氧，如果空调风量什么的不满足，臭氧不合格，是臭氧发生器本身问题，还是空调送风问题，没法确定。但是呢，这样做空调验证时候，这个沉降菌检测，该如何理解呢？只靠空调能保证沉降菌合格吗，望解答

zqtcqy

天天天好 发表于 2018-10-25 14:37
其实我也是认为这个空调合格后才能做臭氧，如果空调风量什么的不满足，臭氧不合格，是臭氧发生器本身问题 ...

个人理解先厂房清洁用消毒剂消毒，然后测量各检测项目，合格后再进行臭氧消毒效果验证（理论上，靠空调系统的自净应该是可以达到合格的，可能实际与理论会有差异）

wal941745

必需是先空调后臭氧啊

donghaizhou

我的顺序是：检漏——换气次数——压差——温湿度、照度——臭氧空间、时间分布——臭氧灭菌周期和粒子、沉降、悬浮及挑战。