冻干灌装1ml粘度大液体装量如何控制

biZsyjsqjB · 发表于 2018-10-31 09:18:59

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请教以下各位，我司冻干车间准备生产灌装1ml粘度大的液体，灌装装量控制想采用重量控制，因为量体积误差大，那么灌装液体密度如果确定（每批含量会有点波动）？验证该如何做呢？期待各位的解答。

jedi271 · 发表于 2018-10-31 09:35:09

冻干灌装不是一直重量控制？而且尤其是你这种小装量只能重量控制了，真没见过冻干使用体积控制装量的。。。
可以确认下相应的含量的密度曲线，根据密度和含量进行计算装量，当然这样的话每次生产都需要等含量结果了。。。

biZsyjsqjB · 发表于 2018-10-31 10:13:38

谢谢。密度问题可以做含量的密度曲线，那么验证瓶内残留呢

yc20160802 · 发表于 2018-10-31 10:42:09

jedi271 发表于 2018-10-31 09:35
冻干灌装不是一直重量控制？而且尤其是你这种小装量只能重量控制了，真没见过冻干使用体积控制装量的。。。 ...

所谓的重量控制实际上是容积控制。无论是用蠕动泵或是陶瓷灌装泵都是容积控制。

yc20160802 · 发表于 2018-10-31 10:45:27

因为灌装体积只有1ml,可能装量偏差很大，建议稀释到2ml。因为灌装量是依靠容积控制的，按照密度折成重量。

cnosema · 发表于 2018-11-2 08:50:38

yc20160802 发表于 2018-10-31 10:45
因为灌装体积只有1ml,可能装量偏差很大，建议稀释到2ml。因为灌装量是依靠容积控制的，按照密度折成重量。

冻干产品，稀释的话，冻干体积也加大了哈

yc20160802 · 发表于 2018-11-2 09:22:37

cnosema 发表于 2018-11-2 08:50
冻干产品，稀释的话，冻干体积也加大了哈

如果不能控制灌装量的误差，也只能加大容积了。没有十全十美的。冻干制剂的用途之一就是解决微量灌装的准确性。很多疫苗就是用冻干的，设想一下只用这样才能解决1mg/支的问题。

yc20160802 · 发表于 2018-11-2 09:37:11

biZsyjsqjB 发表于 2018-10-31 10:13
谢谢。密度问题可以做含量的密度曲线，那么验证瓶内残留呢

调整装量时已经除去残留量。一般是将灌装的瓶称重，然后倒出药液再称重，而这之差即为灌装量。这个量对应灌装机设定值。

其实我是傲娇 · 发表于 2018-11-21 09:27:32

灌装液稀释，复溶的时候把浓度调回来，或者换更好的灌装机，能符合你们要求的

小金库 · 发表于 2023-5-3 22:08:09

感谢分享。

制剂小新人 · 发表于 2023-5-4 13:57:13

目前的设备不是都带在线称重吗，如果不带的话可以考虑抽样称重

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