口服液工艺中省去灭菌干燥工序探讨

Ray12

口服液洗瓶灌封联动生产线，计划将隧道式灭菌干燥机拆除，应验证哪些项目以证明符合要求。

山顶洞人

这说的什么玩意，逻辑跳跃太大了吧？

赵卫

湿的瓶子拿去直接灌装？

wsx

基于你的注册工艺如何描述。如果没有要求对湿瓶进行干燥灭菌，可以省去。去除口服液瓶中的水方法很多，压缩空气吹也能达到效果。

浪你的浪

那要看你的设备是不是在同一环境中操作。假如跨区域的，你就要证明你怎么做到防止污染。假如在同一区域的，你就要证明你的瓶子清洗后不会因为水的残留影响药品的质量。最终都是围绕质量做验证。有什么不对的希望大家指正。