申报延长药品效期的咨询

1314_yu · 发表于 2018-11-7 10:52:52

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我公司想提交延长药品效期的资料，请问老师们只要提供稳定性考察数据和成品报告单就行了嘛，资料里有没有特别要求比如曲线图什么的需要提供的？

kicoo2862 · 发表于 2018-11-13 11:34:04

想知道各省情况，坐等报过的同志的解答

风荷雨桃 · 发表于 2018-11-15 15:23:07

我们做的注射剂，办过延长效期，只做了稳定性实验。

yuchongli · 发表于 2018-12-19 21:18:25

风荷雨桃发表于 2018-11-15 15:23
我们做的注射剂，办过延长效期，只做了稳定性实验。

长期和加速？还是只有长期？哪里有具体要求？还是每个省执行不一样？

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