请问流动相PH调节允许范围的问题

云来云去

请问：HPLC流动相调PH的允许偏差范围一般是多少？哪里有相关的规定吗？如果质量标准中规定调PH为4.0，那么实际调PH的允许范围是多少？谢谢。

jxnu2006

我们质量负责人说3.95-4.04，有同意的吗？

无落乃为大

调节在±0.02pH的误差范围是允许。

yuansoul

北辰/xs天

分析指南上说使CH.P不允许调节流动相PH

915_雨

人家方法为什么写那么具体，而不是写范围，是笔误还是另有隐情。

没做耐用性，凭什么偏。   → 偏差还差不多

yuansoul

±0.2

yuansoul

jxnu2006 发表于 2018-11-9 11:01
我们质量负责人说3.95-4.04，有同意的吗？

不同意

jxnu2006

yuansoul 发表于 2018-11-9 11:07
±0.2

依据在哪？

yuansoul

jxnu2006 发表于 2018-11-9 11:09
依据在哪？

歪果仁 说的 ，纳入了 他们 的 药物典籍

piao0923

yuansoul 发表于 2018-11-9 11:11
歪果仁 说的 ，纳入了 他们 的 药物典籍

美果仁，还是欧粥仁？

yuansoul

piao0923 发表于 2018-11-9 11:34
美果仁，还是欧粥仁？

美果仁 和  呕粥仁 都这么 嗦

dengjianyyy

首先流动相pH允许范围需要根据耐用性实验确定。
±0.2依据是USP和EP药典中的通则。这也是分析方法学耐用性验证时pH变化范围的来源。
中国药典通则中没有相关规定，但是你做分析方法学验证后就可以自己规定了。
±0.05的依据是2015版药典中弱缓冲液或无缓冲作用溶液的pH值测定，允许有±0.05的误差，这个其实不算依据，只是设备的性能水平。

ahbztang

PH按照PH计调节，药典上有范围的可以按范围来，没有的按照药典来

jxnu2006

yuansoul 发表于 2018-11-9 11:07
±0.2

那你说的范围比我们质量负责人说的这个跑的更远，范围更广，如果规定pH7.0按你那标准还能叫中性吗？

yuansoul

jxnu2006 发表于 2018-11-9 15:47
那你说的范围比我们质量负责人说的这个跑的更远，范围更广，如果规定pH7.0按你那标准还能叫中性吗？

对于 这个  色谱来说， 它自己不懂 “中性”

jxnu2006

yuansoul 发表于 2018-11-9 16:17
对于 这个  色谱来说， 它自己不懂 “中性”

按你说的6.8-7.2都符合pH7.0，这意味着什么？

yuansoul

jxnu2006 发表于 2018-11-9 16:47
按你说的6.8-7.2都符合pH7.0，这意味着什么？

意味着，地球人都知道

jxnu2006

yuansoul 发表于 2018-11-12 08:45
意味着，地球人都知道

火星人就更应该知道啥叫酸性碱性

yuansoul

jxnu2006 发表于 2018-11-12 08:54
火星人就更应该知道啥叫酸性碱性

你知道不知道，电导 都在。而ph 不一定在。