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[质量保证QA] 对操作人员进行罚款能否写入CAPA措施中?

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药徒
发表于 2018-11-9 10:36:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问:因操作人员大意引起的人员操作偏差,在制定CAPA时,除了其他CAPA措施外,对直接责任人进行罚款,这条能不能写进CAPA措施中。
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药徒
发表于 2018-11-9 12:01:40 | 显示全部楼层
1、罚款有依据吗?如果没有依据,罚款就不合理,在体系内也属于不按标准进行罚款操作,偏差;
2、如果有依据,进行罚款,那么存在引入风险的可能,下次这个人可能会隐瞒自己的不当操作,不反馈不汇报。所以应提倡教育,而不提倡批评,更不提倡罚款。

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思想很深邃吗?  发表于 2018-11-17 07:45
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药徒
发表于 2018-11-16 16:05:39 | 显示全部楼层
是什么造成了操作人员的大意呢?是培训不到位?管理方式不完善?还是没有对人员进行罚款?制定罚款作为预防措施,个人认为只能说明还没有找到造成该偏差的根本原因,由于人员疏忽造成的偏差在每一个企业都会发生,为什么有些企业人员疏忽造成的偏差很少,有些企业就很多呢?归根到底还是企业管理的问题,人跟机器不同,但凡是人员操作的地方都有可能存在由于人员疏忽造成偏差的可能,如果企业愿意在容易造成人员疏忽的地方想一些办法,比如只做一些醒目的提醒标识、改进一下设备等等,这样才是能够降低此类偏差的有效方法吧。
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药生
发表于 2018-11-9 12:26:00 | 显示全部楼层
这个预防措施……更加容易造成瞒报

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干活挣钱本来就少,罚啥啊,不适合岗位开除吧,早点让人家跳出火坑!!!!!  详情 回复 发表于 2018-11-9 15:42
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大师
发表于 2018-11-9 15:05:35 | 显示全部楼层
可以是可以的,只是劳动法那边就有点问题了,另外处理证据什么的。
从体系角度来说,罚款对改进的作用不明确!
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药士
发表于 2018-11-9 10:39:06 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-11-9 10:39:45 | 显示全部楼层
有效可行的措施,你这个罚款能避免以后的人不会出现类似的错误,考虑措施的有效可行性
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药徒
发表于 2018-11-9 10:42:44 | 显示全部楼层
罚款属于人资,还是要有实际的预防措施。
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药士
发表于 2018-11-9 10:52:16 | 显示全部楼层
可以,但没必要
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药徒
发表于 2018-11-9 11:28:22 | 显示全部楼层
写重新培训吧,至于罚款啥的内部消化就好了
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药徒
发表于 2018-11-9 11:34:02 | 显示全部楼层
个人认为没有不可以的理由,除非罚款去向不明。
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药生
发表于 2018-11-9 15:42:42 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2018-11-9 12:26
这个预防措施……更加容易造成瞒报

干活挣钱本来就少,罚啥啊,不适合岗位开除吧,早点让人家跳出火坑!!!!!
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药徒
发表于 2018-11-9 16:56:41 | 显示全部楼层
你可以罚也可以写,问题是如何验证确认你通过罚款把问题给纠正了?
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药徒
发表于 2018-11-10 06:24:27 | 显示全部楼层
以罚代管,管理方式已偏离,后患更多。
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发表于 2018-11-10 06:47:41 | 显示全部楼层
罚款可以有效的预防,就可以写。一般不要找人的原因,除非通过换人可以彻底解决这个问题。
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药师
发表于 2018-11-10 07:09:52 | 显示全部楼层
罚款属于行政处分之列,不应写入GMP文件。
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大师
发表于 2018-11-10 12:12:46 | 显示全部楼层
可以写,奖罚分明,只是,别只有罚,更重要的是找其它改善的方法
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药徒
发表于 2018-11-12 08:50:05 | 显示全部楼层
罚款是行政处罚,与质量是不相关的,可以不写入CAPA
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大师
发表于 2018-11-13 13:16:42 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-11-13 13:27:45 | 显示全部楼层
如果是必须采取这样的手段,制定一个考核制度不就可以了?而且这个写入CAPA也更容易接受
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药徒
发表于 2018-11-13 13:42:58 | 显示全部楼层
赏罚分明,制度先行。
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