中药饮片一个原料可以生产几个成品不？

啊哦嘿呵！

crystal85919 发表于 2018-12-6 09:31
可以，前面所有工序都一样，在包装前根据筛选环节对产品进行分级，前提是你定好当归（精选）是过20号或多少 ...

那这样成品检验是不是也要分开检验？

crystal85919

啊哦嘿呵！ 发表于 2018-12-6 09:56
那这样成品检验是不是也要分开检验？

这个嘛，按逻辑来说应该需要，但是我们之前的做法没有，直接在筛选环节取样，做待包品全检，成品的数据都引用待包品数据，只是成品报告书上的规格把统、选、精选都写上去

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记录正常体现就好了

jinshayy

可以，如实记录，当然生产SOP文件要对应

啊哦嘿呵！

crystal85919 发表于 2018-12-6 10:09
这个嘛，按逻辑来说应该需要，但是我们之前的做法没有，直接在筛选环节取样，做待包品全检，成品的数据都 ...

这种操作感觉也可以，成品引用待包品的检测数据，好像也没多大问题；
中药饮片目前国内除过生产单一几个品种的企业，又有几个饮片厂敢说我是按照规范要求来的，这是个问题！！！

zysx01234

啊哦嘿呵！ 发表于 2018-12-6 09:11
是比较麻烦，不好操作！！！

hehe，我都是从实际出发的

啊哦嘿呵！

zysx01234 发表于 2018-12-6 15:43
hehe，我都是从实际出发的

何为正规？世纪难题！！！

binbin123

crystal85919 发表于 2018-12-6 09:31
可以，前面所有工序都一样，在包装前根据筛选环节对产品进行分级，前提是你定好当归（精选）是过20号或多少 ...

工艺规程都得有这些操作 检测方法等太麻烦了

落红秋雨梧桐

可以是可以

秋天的梦想

中药饮片同一原料是可以生产出几个规格等级的饮片的，待包装前的生产过程记录后面可以根据实际操作次数、数量等记录分筛和包装记录。不过细一想，中药饮片形成的传统分规格方式，拿GMP思维来说，还真有难操作之处，比如，来自于同一原料的不同规格的饮片，是否每个规格饮片都要全检？如果都全检，这工作量不说也可以想象出来。如果不是每个规格都全检，那么分筛出来的每个规格的质量如何保证？质检报告如何出来？如果只检其中一个代表性的，则检验参数如何能体现这几个规格的产品的真实质量参数？。。。。。。还有，比如，全当归如果切的是厚片，那么很细的尾部切出来的厚片整体看就是碎末了，如果用分筛方法将碎末筛去，那么全当归也不是全当归了。如果不筛，如何界定全当归中归尾碎末的比例？。。。。。

啊哦嘿呵！

秋天的梦想 发表于 2018-12-7 16:36
中药饮片同一原料是可以生产出几个规格等级的饮片的，待包装前的生产过程记录后面可以根据实际操作次数、数 ...

是个难题？从GMP方面考虑好像只有分开做，分开记录，显得稍微合适一点！中药饮片实际生产中问题还是非常多的，都不好解决，只能自己糊弄自己！

秋天的梦想

一个当归，全、头、身、尾分别分成三六九等规格，这每个规格的质量标准怎么执行？质量指标参数如何定？所以，感觉问题还是较多。

啊哦嘿呵！

秋天的梦想 发表于 2018-12-8 18:30
一个当归，全、头、身、尾分别分成三六九等规格，这每个规格的质量标准怎么执行？质量指标参数如何定？所以 ...

是啊！中药饮片生产问题不好解决！

徒步

在包装规格上分成几个规格，没有违反GMP.

舒墨

批生产记录是批生产记录 批包装记录是批包装记录呢？

啊哦嘿呵！

jade15 发表于 2018-12-10 12:19
批生产记录是批生产记录 批包装记录是批包装记录呢？

是的........

yuanzhi780617

学习了,受用！