清洁验证的时间

Hannes · 发表于 2018-12-10 08:29:49

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激素设备从激素区转移到普通洁净区清洁验证是不是应在激素区完成？还是可以搬至普通洁净区以后再做？在进行清洁验证时，设备外表面有没有必要作为化学残留的取样点？

wdq0208 · 发表于 2018-12-10 08:41:49

至少应该需要在激素区完成化学残留的检测，防止在转移过程中造成激素污染外部环境。
在普药区再进行微生物的检测，降低搬运过程的污染风险。
至于是不是在两个区域内都进行化残和微生物检验，都可以接受，看实际情况吧

Hannes · 发表于 2018-12-10 09:37:13

wdq0208 发表于 2018-12-10 08:41
至少应该需要在激素区完成化学残留的检测，防止在转移过程中造成激素污染外部环境。
在普药区再进行微生物 ...

谢谢指导！顺便想再问一下，激素产品在投料过程中时为干粉投料，存在一定的扬粉可能，那如果为了避免风险，是不是除了设备内部直接接触的管道等部位需取样进行化学残留检测，设备表面也应该取样进行化学残留的检测？

wdq0208 · 发表于 2018-12-10 10:30:13

外表面不直接接触物料，我们没有取样就是目测
即使不合格也不会污染内部的物料
如果担心外表面的间接污染那墙面地面的粉尘更多了

山顶洞人 · 发表于 2018-12-10 12:13:58

在第三空间做最好

Hannes · 发表于 2018-12-10 12:58:32

wdq0208 发表于 2018-12-10 10:30
外表面不直接接触物料，我们没有取样就是目测
即使不合格也不会污染内部的物料
如果担心外表面的间接污染 ...

好的，谢谢！

Hannes · 发表于 2018-12-10 12:59:48

山顶洞人发表于 2018-12-10 12:13
在第三空间做最好

厂房暂时并没有多余的房间进行暂放，实施清洁验证。。。

山顶洞人 · 发表于 2018-12-10 19:59:31

Hannes 发表于 2018-12-10 12:59
厂房暂时并没有多余的房间进行暂放，实施清洁验证。。。

那就难说了，哪怕移到室外清洁！

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