2018.12.11每日药闻速读

追风筝的人.

8品规过一致性评价  吉利德HIV复方药获批

裕策生物B轮融资 药明生物与腾盛博药合作

真实世界数据纳入监管 TRHC收购DoseMe

共计 19 条简讯 | 建议阅读时间  2 分钟

政策简报
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日前，美国食品和药物管理局发布了一项最新的2019年战略框架，该框架计划在监管决策中推进真实世界数据的使用，该机构表示这是未来的一个战略重点。（FDA）

上市公司
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近日，Moderna Therapeutics通过公开募股在纳斯达克上市。该公司以每股23美元的价格出售了约2630万股股票，募资6.043亿美元，用以推进mRNA疗法。（动脉网）

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近日，通过外媒资讯获悉，专注于推进药物领域安全的医疗保健技术公司Tabula Rasa HealthCare宣布收购世界上第一家设计精密配料平台的公司DoseMe。（动脉网）

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日前，位于圣地亚哥的开发癌症和自身免疫疾病疗法的合成生物学公司Synthorx宣布完成IPO，募集1.31亿美元支持公司的研发工作。（药明康德）

投融资
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12月10日，凯联医疗宣布完成 5000 万人民币B轮融资，由斯道资本投资。本轮融资及资金将用于包括糖尿病在内的慢病治疗、监测及管理等方面产品的研发拓展，加强公司在糖尿病和内分泌等领域的产品布局。（动脉网）

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12月10日，国内肿瘤精准免疫诊疗企业裕策生物宣布完成数亿元B轮融资。本轮投资由IDG资本领投，所募得资金将帮助公司巩固在抗PD-1/PD-L1药物的肿瘤免疫诊断领导者地位，扩大临床与药企合作，同时快速推进高质量新生抗原检测和验证服务。（动脉网）

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当地时间12月7日，美国加利福尼亚州一家上市医疗器械公司Pulse Biosciences宣布，在超额认购的配股发行中筹集了4500万美元。（动脉网）

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近日，推想科技官方宣布完成最新C1轮融资，由国内顶级投资公司鼎晖领投，海通开元、红杉资本、襄禾资本、鸿为尚珹、元生以及泰合资本联合跟投，泰合资本继续担任独家财务顾问。本次募集的资金将继续用于AI产品研发与市场拓展。（动脉网）

药闻医讯
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药明生物10日宣布，与新锐生物技术公司腾盛博药针对治疗传染病及免疫疾病的全新双特异性抗体研发达成战略合作，并成为这些项目的独家工艺开发和生产合作伙伴。（美通社）

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Orchard Therapeutics是英国的一家基因疗法新锐公司。近日，该公司在美国血液学会年会上公布了基因疗法OTL-102治疗X-连锁慢性肉芽肿病的临床概念验证证据。结果首次证明，自体体外造血干细胞基因疗法在受X-CGD严重影响的患者中具有产生持续12个月或更长时间的已校正中性粒细胞功能的潜力。（新浪医药新闻）

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吉利德近日宣布，中国国家药品监督管理局已批准HIV复方新药Descovy，联合其他抗逆转录病毒药物，用于治疗成人和青少年的HIV-1感染。（生物谷）

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据统计，截至2018年12月9日，通过或视同通过一致性评价的产品共有128个。其中，属于“289目录”的只有41个产品，涉及19个品种。（赛柏蓝）

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根据《The Diabetes Educator》杂志上发表的一项研究，对于治疗1型糖尿病所需时间的并发症和挫折感的恐惧影响了患有该疾病的年轻成年人的生活质量。（生物谷）

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近日，来自美国田纳西大学健康科学研究中心的科学家们通过研究在血压调节过程中鉴别出了一种关键分子PKD2，通过关闭该分子的功能就能够有效降低小鼠机体的血压。（生物谷）

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来自哈佛医学院等机构的科学家们通过研究揭示了DNA损伤影响突变发生的分子机制，研究者表示，我们对突变形成的贡献或许远远被低估了，很多遗传突变或许并不是由DNA的加倍错误所引起的，而是由脆弱分子所导致的损伤引起的。（生物谷）

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来自阿拉巴马大学的科学家们通过研究指出了一种开发新型有效流感疫苗的新策略。文章中，研究人员对肺部中的固有记忆B细胞进行研究，他们希望能利用这种细胞俩帮助开发抵御流感病毒感染的新型策略。（生物谷）

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近期，发表于《自然》子刊的一项研究，为癌症早期诊断带来了令人眼前一亮的新方法。昆士兰大学的澳大利亚生物工程与纳米技术研究所的研究人员发现，多种癌症的癌细胞DNA都有一种特异性的结构，在此基础上开发出的一种简便诊断测试，有望成为普适性的癌症早期诊断方法。（学术经纬）

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本周，由华盛顿大学的研究人员开发的一项新技术或许能够帮助找到癌细胞从何而来的答案。科学家们将这一技术命名为“飞行数据记录仪”，而一些行业专家将它比喻为细胞发育的“黑匣子”。（生物探索）

互联网+
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日前，苹果公司宣布，该公司系列4苹果手表上的心电图（ECG）App正式开通。消费者能够在当他们觉得不适的时候从他们的手腕上检测心电图，这将有助于为医生们提供关键数据。（药明康德）

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