冷库、冷藏车制冷系统探头位置，监控点位置，冷热点位置问题

三方验证绿水

一般来说，首次验证来说，空载确认冷热点，日常监控布点布置在空载确认的冷热点处。那满载测试找冷热点的意义在哪里呢，不同的装载量冷热点肯定是变化的。负载时，空载找出的冷热点是否能够代表负载时的分布情况呢。对于灭菌器来说，空载找冷点，负载只看别灭菌物质是否达到灭菌要求即可（过度灭菌法），残存概率法才进行热分布测试。那么冷库，冷藏车负载情况下温度分布是否也应该考虑物品内部温度呢。疑惑中，望指导！不胜感激

13831195943

空载确认的是设备本身的性能，冷热点是范围，满足你使用要求即可，满载确认的是使用要求，要确认出冷热点，同样监测的是范围，以便你在正常使用条件下监测和控制温度要求，要以满载三次确定的冷热点作为日常监测点

三方验证绿水

13831195943 发表于 2018-12-20 13:23
空载确认的是设备本身的性能，冷热点是范围，满足你使用要求即可，满载确认的是使用要求，要确认出冷热点， ...

那么正常使用装载不一定是满载条件，冷热点发生变化，满载的时候确认出来的日常监控点还有意义么

三方验证绿水

还有一个问题，冷热点是以最大值、最小值点作为冷热点还是各点平均温度的最大最小点作为冷热点呢

13831195943

绿水风凉 发表于 2018-12-20 14:39
那么正常使用装载不一定是满载条件，冷热点发生变化，满载的时候确认出来的日常监控点还有意义么

那你在验证过程中就要做不同装载的验证，然后根据数据做分析，最后评估出监测点，但是一般的情况下满载确定的点就认为是检测点，但是你要考虑你的实际情况

13831195943

绿水风凉 发表于 2018-12-20 14:40
还有一个问题，冷热点是以最大值、最小值点作为冷热点还是各点平均温度的最大最小点作为冷热点呢

平均值即可，你的验证仪器会出结论

三方验证绿水

13831195943 发表于 2018-12-20 15:13
平均值即可，你的验证仪器会出结论

以平均值作为判定冷热点的依据来源于哪儿呢，在WHO TR961A9中冷热点描述为极值点，图片见下

三方验证绿水

13831195943 发表于 2018-12-20 15:13
那你在验证过程中就要做不同装载的验证，然后根据数据做分析，最后评估出监测点，但是一般的情况下满载确 ...

就是考虑了实际情况，任何装载量都有可能，不现实的。以满载冷热点作为日常监控点的说法来源于哪儿呢

三方验证绿水

如下图

三方验证绿水

呃呃呃，求答案

追风筝的火山汤

好像有一个专门的国标  今年出的

三方验证绿水

追风筝的火山汤 发表于 2019-1-3 15:04
好像有一个专门的国标  今年出的

医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范。你是说这个么，没有以上问题答案

平流雾

绿水风凉 发表于 2019-1-3 18:54
医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范。你是说这个么，没有以上问题答案

我现在也跟你有同样的困扰
1.请问你们温度类设备多久做一次再确认？
2.我现在困扰也是做再确认时，每次的冷点、热点都会变化。这个跟装载、设备性能都有一定关系，不知道是否需要每次都更改监控点么？每次改也不合理，因为装载是经常变化的，

asdsd8965

进来学习，准备开工

哈士奇13

路過，新手學習一下，也有相同問題

Champion110

绿水风凉 发表于 2018-12-20 15:34
如下图

你再往下面看看，也明确的告诉了你还是要根据一个点的温度持续情况来确定冷热点，也就是平均值

controlled

温控类设备首先要考虑到物体对气流的阻碍作用，空载测试主要考察设备基本的控温能力，得出的冷热点可作为满载热分布的风险点位进行评估布置点位，测试的主要目的是服务于用户需求，对于非国家强制项目可以制定合理的测试项目，对于考不考虑物品内部温度，热分布考察的是空间温度分布情况，不考察物品内部，如果一定要求有那可以执行相关测试，但是根据实际情况，库房，冷库储存的物料不可能都开封做内部温度测试的，如果制定相关的测试项，那大概率要被用户投诉，验证要依据实际情况来执行。

njmilian

WHO的这份文件有没有转一份来看看

欢乐马p2wm84

学习一下，谢谢

昱21

三方验证绿水 发表于 2018-12-21 20:18
呃呃呃，求答案

楼主  我也是做库房验证的  很多都是自己悟的    在蒲友分享的帖子上找到的一份文件我传不上来   你搜一下
ISPE HVAC指南中温度分布指南翻译   希望对你有啊帮助