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[文件系统] 实际操作比SOP规定更严格是否可行?

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发表于 2018-12-22 21:12:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问公司SOP规定某一区域的清洁周期是一月一次,但实际清洁记录体现的是一周一次,请问这样可以吗?

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药士
发表于 2018-12-22 21:28:03 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-12-22 21:49:02 | 显示全部楼层
你们厂长家里有矿啊
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 楼主| 发表于 2018-12-22 22:06:29 | 显示全部楼层
gproe 发表于 2018-12-22 21:49
你们厂长家里有矿啊

没准,回头跟踪看看
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 楼主| 发表于 2018-12-22 22:07:58 | 显示全部楼层

我也觉得不行,但是不知道有没有什么法规或者之前类似的缺陷佐证,不然没办法说服非质量人员
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药师
发表于 2018-12-23 08:48:11 | 显示全部楼层
GMP的理念时SOP怎麽写就怎麽做,写错了也要做。多做了说明原来规定有误。
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大师
发表于 2018-12-23 09:11:19 | 显示全部楼层
通常情况是不行的,不知你所说的某一区域,是什么区域?具体情况是什么样的,不说清楚不好具体说的...
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大师
发表于 2018-12-23 10:09:43 | 显示全部楼层
为保证操作一致性,按sop执行,咋写咋做。
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药徒
发表于 2018-12-23 13:43:46 | 显示全部楼层
不一样 还要SOP干嘛
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药徒
发表于 2018-12-23 14:02:33 | 显示全部楼层
评估一下,风险,明明SOP写着是月清。。。为什么突然改为了周清,而且是不改SOP的前提下,就这么执行了。
检查官估计会怀疑你SOP的执行性是否可靠
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药徒
发表于 2018-12-23 14:15:46 | 显示全部楼层
GMP并不是说多做了就一定对,多做了的,有可能不在管控范围内。所以,要么修订SOP,要么根据SOP来
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 楼主| 发表于 2018-12-23 14:32:55 来自手机 | 显示全部楼层
九三 发表于 2018-12-23 09:11
通常情况是不行的,不知你所说的某一区域,是什么区域?具体情况是什么样的,不说清楚不好具体说的...

一般区厂房的墙面和门窗
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药徒
发表于 2018-12-23 14:35:13 | 显示全部楼层
是不是为了遮掩什么?
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药生
发表于 2018-12-23 15:58:38 | 显示全部楼层
清洁周期是一月一次验证有吧,一周一次是为什么,有点短,3到4周还可以。看你文件写的清洁周期最长1个月,从文件规定来说,没问题。但是你的清洁剂消毒剂的计划是依据什么,如果一个月为周期,你就很容易超预算了
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药师
发表于 2018-12-24 09:12:44 | 显示全部楼层
不可以,没有严格执行SOP。
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药生
发表于 2018-12-24 09:25:42 | 显示全部楼层
没按SOP操作,可以落一条,就算你实际一周一次,记录还是照一月一次的写呗
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药神
发表于 2022-7-22 22:58:09 | 显示全部楼层
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