验证范围风险评估应有什么岗位起草

15636350709 · 发表于 2018-12-30 09:45:09

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验证范围风险评估应有什么岗位起草？

xu290606838 · 发表于 2018-12-30 10:34:14

验证小组一起参与。。。起草一般由验证方案起草人完成。看你们组织机构职责，有些公司都是有QA来完成的，工艺的话一般都由车间或者技术部啥的，甚至是研发。设备的话也有可能让设备部的人完成。

寒江行舟 · 发表于 2018-12-30 11:32:17

各部门专业领域的人自己评估，按部门分大类就行了

蓝胖 · 发表于 2018-12-30 15:01:36

谁能力强谁评估

sdsmliao · 发表于 2018-12-31 08:31:16

同意“谁能力强谁评估”，也可以是“关谁的事谁评估”

ly122257600 · 发表于 2019-6-14 11:18:48

如果写在验证文件里就是由验证文件起草人写，管风险评估的给予指导，如果是管理文件那就质量部管风险评估的人起草

[数据完整性] 验证范围风险评估应有什么岗位起草