液相气相等仪器不在强检目录的，你们是检定还是校准

jiaabo

如题，我们以前一直是找第三方做的校准，然后GMP认证的时候，有一位检查老师提出来我们的液相色谱仪做的是校准，有些项目没有做，所以提出了缺陷项。所以我想问今年我们做的时候（液相、气相、离子色谱等），是必须找计量所做检定还是还是做校准，但是校准的项目跟检定规程里面的做也可以？
还有第二个问题，你们公司计量器具ABC分类管理贴的标签都一样的吗？还是颜色什么的加以区分？

巴山村夫

关键的仪器，检查的时候比较容易关注的仪器申请计量所做检定，非关键仪器可以做第三方的校准。
点评：同意

successzhao

你让第三方把所有项目都做了就可以了。另外，对于液相，检定规程的要求不一定能满足企业要求。

北重楼

校准呀

imhuang

不清楚你说的什么，没接触过

贾斯特耐克

校准就得了啊，其他项目做确认啊

jiaabo

贾斯特耐克 发表于 2019-1-9 13:10
校准就得了啊，其他项目做确认啊

今天省计量院的人在我们这，中午吃饭的时候跟对方讨论过这个问题，对方意思是他们出的检定证书一般检查的时候没人会挑问题，因为牵扯的东西太多。所以建议我们关键的仪器，检查的时候比较容易关注的仪器申请计量所做检定，非关键仪器可以做第三方的校准。

gdg661837

最好做检定，不一定是计量所，其他第三方有这个资质的都可以啊，价钱更便宜呢。
校准？精密仪器说真的，我不认为有多少公司自己有能力干。通常说的校准只是一些简单的工作罢了。
ABC可以一样的颜色的标签，里面做A\B\C记号，或者用不一样的颜色，不一样的标签都可以，只要你们内部的管理规程写好就行。

jiaabo

gdg661837 发表于 2019-1-9 14:03
最好做检定，不一定是计量所，其他第三方有这个资质的都可以啊，价钱更便宜呢。
校准？精密仪器说真的，我 ...

我找了好几家第三方的，都是只能出校准证书，检定证书出不了。

贾斯特耐克

jiaabo 发表于 2019-1-9 14:01
今天省计量院的人在我们这，中午吃饭的时候跟对方讨论过这个问题，对方意思是他们出的检定证书一般检查的 ...

你应该听GMP专家的建议，毕竟现场是GMP专家来检查的。建议你们还是做校准，其他的项目用仪器确认来说明。我有个疑问：你们这些关键仪器没有做确认吗？

jiaabo

贾斯特耐克 发表于 2019-1-9 16:41
你应该听GMP专家的建议，毕竟现场是GMP专家来检查的。建议你们还是做校准，其他的项目用仪器确认来说明。 ...

不是确认的问题，是说证书是校准证书还是检定证书。如果说校准证书就符合要求的话我就可以让第三方给我按照检定规程的项目做校准，检定规程里面要求做的我们都做。如果说必须要出检定证书话那就只能找计量院了。

jxnu2006

jiaabo 发表于 2019-1-9 14:01
今天省计量院的人在我们这，中午吃饭的时候跟对方讨论过这个问题，对方意思是他们出的检定证书一般检查的 ...

校准就可以

wencong

液相又在强检目录里！如果检查的老师落条，把没做的项目再校准不可以么？还是第三方做不了老师提出的未做项，当时有个确认环节，有些项目 计量院，好象还真做不了

萍子

这个问题好复杂的说

chen5385973

一直做得校准 哪个省市的？

wencong

检定时间是两年，校准呢？

jiaabo

wencong 发表于 2019-1-17 10:57
检定时间是两年，校准呢？

一样，也是两年

y2092329

successzhao 发表于 2019-1-16 14:38
你让第三方把所有项目都做了就可以了。另外，对于液相，检定规程的要求不一定能满足企业要求。

第三方校准机构的计量检测能力范围有限制

wencong

jiaabo 发表于 2019-1-9 14:20
我找了好几家第三方的，都是只能出校准证书，检定证书出不了。

第三方是出具不了检定证书的，这就是计量院牛的地方，要不然，第三方会把计量院的饭碗抢完。。。

jiaabo

chen5385973 发表于 2019-1-16 08:48
一直做得校准 哪个省市的？

陕西省的，主要是我感觉检查老师一个人喝另外一个人的意见也不一样，每个人的理解不一样