请问在研产品的放行管理怎么规定

hairong5535 · 发表于 2019-1-11 11:23:08

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各位好，想请教一下，我们有一个尚未获批的原料药，是与另一家制剂公司合作的，我们申报原料药，他们申报制剂。我们的试制产品只给他们用。想问一下对这样的在研产品，放行应怎么规定比较好。

亮，躬耕陇亩 · 发表于 2019-1-11 13:43:22

你这里说的放行是要卖给他的意思？

阿伦3号 · 发表于 2019-1-11 13:50:57

个人观点：联合申报的话，原料药的购买或者赠送与上市产品应该是一样的，都应该有明确的合同、发票或者赠送证明。放行的规定应该与上市产品一致，从严管理。

hairong5535 · 发表于 2019-1-12 08:23:12

亮，躬耕陇亩发表于 2019-1-11 13:43
你这里说的放行是要卖给他的意思？

是的只卖给他们或者赠送，注册核查的老师说，不应该放行，在研产品的放行应做特殊管理

亮，躬耕陇亩 · 发表于 2019-1-12 09:03:17

hairong5535 发表于 2019-1-12 08:23
是的只卖给他们或者赠送，注册核查的老师说，不应该放行，在研产品的放行应做特殊管理

如果说你这里的放行是卖的意思，那你这个在研产品并不在放行的范畴内。

lgk1978 · 发表于 2019-1-12 09:25:25

有合格检验报告就行了

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