欧盟湿热灭菌标准

ning_zilv · 发表于 2019-1-13 12:35:04

崔云龙521 发表于 2019-01-13 11:11
EN285的标准只适用于脉动真空灭菌器，如果没有脉动过程，什么品牌的灭菌器都不不到标准。如果有脉动过程，请再看看脉动设置的脉动上下限和脉动次数。如果这些条件都到达要求，还是但不到法规要求，只能调整装载方式了。

同时，对法规这个2摄氏度标准要求，不太理解，为什么定这个标准

崔云龙521 · 发表于 2019-1-13 13:04:24

ning_zilv 发表于 2019-1-13 12:35
同时，对法规这个2摄氏度标准要求，不太理解，为什么定这个标准

这个是考察灭菌器稳定的指标，如果太大，灭菌效果重复性太差，实际灭菌时容易出现冷点。个人理解。有时专家的思路高于一般人，有法规就得按照做吧，要不检查老师那也过不去。如果是终端灭菌器要求的比这个还严格，主要是保证产品质量的一致性。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2019-1-13 22:01:47

想问问，你们做验证使用的温度传感器是什么样子的？能不能告诉一下牌子和型号，你们厂子都是买的配套的仪器还是请外部公司来做的呢？

ning_zilv · 发表于 2019-1-14 07:46:53

nikonpro 发表于 2019-01-13 22:01
想问问，你们做验证使用的温度传感器是什么样子的？能不能告诉一下牌子和型号，你们厂子都是买的配套的仪器还是请外部公司来做的呢？

KAYE的热电偶，都是自己公司买配套的验证仪，自己做

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2019-1-14 08:12:13

ning_zilv 发表于 2019-1-14 07:46
KAYE的热电偶，都是自己公司买配套的验证仪，自己做

那种长线的热电偶，放在灭菌架子上，然后放入灭菌柜，那么那个线束从哪里伸到机器外面链接记录器呢？

空心 · 发表于 2019-1-14 08:17:36

我们用的新华的，据我了解，说个极端的，液体灭菌，液体升温很慢，移动探头放在液体中和柜内温度相差很大，灭菌柜会在119，120度的时候停止升温，会慢慢等液体温度起来后再开始灭菌，其实就是你探头对额位置决定了，你如果乱放，设备检测不动冷点，那肯定达不到。

菜鸟懒飞 · 发表于 2019-1-14 09:16:13

ning_zilv 发表于 2019-1-12 19:35
个别的负载热穿透达到吧
不同的物品穿透效果不同，怎么可能同一时刻，十几个温度探头的温度偏差在2℃范围 ...

这么说吧，脉动真空灭菌柜的话，在脉动三次后温度基本就很均一了，灭菌阶段就是看进气间歇和排水情况，压力也保持的很好的话，之间相差很小的（当然这只是我这里的情况，只要穿透进去了，温度达到了，温差真的相差不大，包括用了7.8年的灭菌柜）

ning_zilv · 发表于 2019-1-14 22:00:20

nikonpro 发表于 2019-01-14 08:12
那种长线的热电偶，放在灭菌架子上，然后放入灭菌柜，那么那个线束从哪里伸到机器外面链接记录器呢？

一般设备上都有专门验证口的

ning_zilv · 发表于 2019-1-14 22:03:04

菜鸟懒飞发表于 2019-01-14 09:16
这么说吧，脉动真空灭菌柜的话，在脉动三次后温度基本就很均一了，灭菌阶段就是看进气间歇和排水情况，压力也保持的很好的话，之间相差很小的（当然这只是我这里的情况，只要穿透进去了，温度达到了，温差真的相差不大，包括用了7.8年的灭菌柜）

我们再查查吧

ning_zilv · 发表于 2019-1-14 22:04:07

菜鸟懒飞发表于 2019-01-14 09:16
这么说吧，脉动真空灭菌柜的话，在脉动三次后温度基本就很均一了，灭菌阶段就是看进气间歇和排水情况，压力也保持的很好的话，之间相差很小的（当然这只是我这里的情况，只要穿透进去了，温度达到了，温差真的相差不大，包括用了7.8年的灭菌柜）

我再查查看到底是什么问题吧

ning_zilv · 发表于 2019-1-14 22:06:37

空心发表于 2019-01-14 08:17
我们用的新华的，据我了解，说个极端的，液体灭菌，液体升温很慢，移动探头放在液体中和柜内温度相差很大，灭菌柜会在119，120度的时候停止升温，会慢慢等液体温度起来后再开始灭菌，其实就是你探头对额位置决定了，你如果乱放，设备检测不动冷点，那肯定达不到。

是负载热穿透验证的时候，要求10根探头在2摄氏度偏差

空心 · 发表于 2019-1-15 08:32:11

ning_zilv 发表于 2019-1-14 22:06
是负载热穿透验证的时候，要求10根探头在2摄氏度偏差

我懂你的意思，我们也做过，固体的好做，很快就合格了，固体升温快的很，一个压力下，温度均匀性很好的

ning_zilv · 发表于 2019-1-15 11:59:48

空心发表于 2019-01-15 08:32
我懂你的意思，我们也做过，固体的好做，很快就合格了，固体升温快的很，一个压力下，温度均匀性很好的

是我们公司设备有问题？

空心 · 发表于 2019-1-15 14:15:17

ning_zilv 发表于 2019-1-15 11:59
是我们公司设备有问题？

也有可能是蒸汽的问题也说不定

gui · 发表于 2019-1-16 10:22:45

ning_zilv 发表于 2019-1-15 11:59
是我们公司设备有问题？

你们可以跟厂家沟通一下可能是哪方面有问题，设备验收的时候设备厂家一般都是带着他们的仪器给做三次验证的，即使设备有问题他们应该也能解决

lvjiancheng · 发表于 2019-1-16 16:20:34

满载分布一般都能达到，穿透的话说不好，液体、织物、器具、滤芯等差别比较大，有些很难达到。

Alfred-hc · 发表于 2019-1-16 20:42:26

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mrcc0804 · 发表于 2019-1-17 09:06:49

可以达到的

ning_zilv · 发表于 2019-1-17 10:58:30

lvjiancheng 发表于 2019-01-16 16:20
满载分布一般都能达到，穿透的话说不好，液体、织物、器具、滤芯等差别比较大，有些很难达到。

锅内都是衣服的话，可以达到。如果是混装（有滤芯，管道，用具等）就不好达到。灭几个大不锈钢桶也不好达到

源泽 · 发表于 2019-1-17 12:00:23

负载的分布可以达到，穿透如果是均质的也差不多，混载的东西比较困难。

[确认&验证] 欧盟湿热灭菌标准