请教一下关于鉴别最大吸收合格的判定问题

罗罗 · 发表于 2019-1-14 20:30:09

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如题，某物质药典明确规定鉴别1，在261nm有最大吸收值，若测定结果为262或260nm处有最大吸收值，是否判定为合格？（经检索四部0401规定：1、测定时，除另有规定外，应以配制供试品溶液的同批溶剂为空白对照，采用1cm的石英吸收池，在规定的吸收峰波长±2nm以内测试几个点的吸光度，或由仪器在规定波长附近自动扫描测定，以核对供试品的吸收峰波长位置是否正确。除另有规定外，吸收峰波长应在该品种项下规定的波长±2nm以内，并以吸光度最大的波长作为测定波长。2、鉴别和检査分别按各品种项下规定的方法进行。是否支持该结果判定为合格？还是有其他依据支持？）

ckj6695 · 发表于 2019-1-14 20:58:02

合格一般后面还有小数点

ckj6695 · 发表于 2019-1-14 21:00:00

石英池还有一定的误差值

飞凌大圣 · 发表于 2019-1-14 21:11:07

这个结果是合格的

zysx01234 · 发表于 2019-1-14 21:14:43

应在该品种项下规定的波长±2nm以内——这个范围看不来吗

山顶洞人 · 发表于 2019-1-14 21:29:03

药典原文说的很清楚了，考虑到仪器误差，例如发射波长和检测波长的误差！这个问题其实来源于语文的阅读理解！

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罗罗 · 发表于 2019-1-14 21:52:09

山顶洞人发表于 2019-01-14 21:29
药典原文说的很清楚了，考虑到仪器误差，例如发射波长和检测波长的误差！这个问题其实来源于语文的阅读理解！

企业质量标准那一项是不是应该修订为259-263之间？还是261？

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罗罗 · 发表于 2019-1-14 21:54:59

zysx01234 发表于 2019-01-14 21:14
应在该品种项下规定的波长±2nm以内——这个范围看不来吗

测定吸光度值是这样没问题。鉴别规定得很窄，仅是261，为何不规定259-263之间？我是理解不了

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lhd000000 · 发表于 2019-1-14 22:13:14

通则已经规定±2nm，这里就没有必要规定259-263

青鱼乱 · 发表于 2019-1-15 08:24:44

都说±2nm了啊

zwh1989 · 发表于 2019-1-15 08:49:33

除另有规定，在±2nm范围内都属于合格

涵笑 · 发表于 2019-1-15 09:47:15

合格，通则已经规定±2nm

xqliu · 发表于 2019-1-15 11:35:14

如果经过验证确认为只在261nm有最大吸收值，其它处就为不合格。如果有上下范围设定，只要在范围内，就为合格。

katy · 发表于 2019-1-15 12:15:07

合格，通则都说了，何必再去规定

[质量控制QC] 请教一下关于鉴别最大吸收合格的判定问题

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