上批清场与下批进场投入的问题

qinyue · 发表于 2019-1-15 23:43:53

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本帖最后由 qinyue 于 2019-1-15 23:50 编辑

车间提取罐较多，安装穿越两层楼，即投料口在三楼，出渣口在二楼半空，二楼安装有渣车及其轨道。

按清场规程，上批清场结束，填写清场记录和合格证，再进行下批前检查后才能下批投产。从第一个出渣到最后一个出渣清场完要1个半小时左右，下批拉料入场投入罐也要1个半小时左右。先出完渣的罐就空着等着。

可不可以把罐本身就认为是一个隔离？先出完渣的，我先检查先投料加水，其实并没有混批的风险。这样可以把前批出渣和下批投料操作时间重叠，避免时间浪费，但清场合格证还写一个吗？还是一罐一个？本身排渣和投料也是各自一个生产区……只是清洁需要从三楼罐口进水管冲洗

芸梦九天 · 发表于 2019-1-16 08:09:34

只要能够保证1#罐出渣时与投料的2#罐保证不存在交叉污染，应该还是可以同时进行的；只是批间/批内差异不知道能不能有保证，会不会有时因为人员或者其他造成工序衔接不上什么的；记录和合格证应该也要单罐单配了，操作繁琐一点。还有就是·这样等于增加了操作工的工作强度，其中的利弊还是衡量一下比较好！！

国翔医药成功 · 发表于 2019-1-16 08:31:53

清场合格证可以考虑一个罐一个

如何才能做好QA · 发表于 2019-1-16 08:55:15

1.如果您这边人员足够的情况下应该是可以这样做的，因为两个罐子是独立的，且出渣与投料是不同楼层。
2.清场的合格证可以考虑一个罐一张，
以上纯属个人观点！不对的请指正

xiana100 · 发表于 2019-1-16 09:13:14

一个罐子一个就没什么问题一起的话应该是不给操作的

jgss2005 · 发表于 2019-1-16 09:20:39

一个罐一个清场合格证,要注意一个罐投料或等待投料的时候，另一个罐却在清场时，物料避免污染。

哈尔滨-HR · 发表于 2019-1-16 13:55:34

煎煮罐很多吗？如果是不超过10个，建议等着都排放完药渣后一起清洁。

xuhui758 · 发表于 2019-1-16 14:56:16

发放清场合格证后，代表的意识是指什么的清洁合格？是生产场所的环境？设备？还是环境+设备？如果是单纯的设备已清洁挂清场合格证显然不正确，应挂已清洁标识。
其实个人认为清场合格证不是必须的东西，法规从头到尾都没提过清场合格证，用清场记录的清场结果确认即可。

qinyue · 发表于 2019-1-16 18:42:31

13199668878 发表于 2019-1-16 13:55
煎煮罐很多吗？如果是不超过10个，建议等着都排放完药渣后一起清洁。

18个，我们不算太多，好像还有厂家100个左右，真不知人家怎么安排的

qinyue · 发表于 2019-1-16 18:44:05

一罐一个……18张小证哈，确实也够填的

qinyue · 发表于 2019-1-16 18:48:20

xuhui758 发表于 2019-1-16 14:56
发放清场合格证后，代表的意识是指什么的清洁合格？是生产场所的环境？设备？还是环境+设备？如果是单纯的 ...

看清场内容是房间+设备，门口还一张总生产状态标识，所以要按这个好像下批料都不能提前入场，虽然还是同品种

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