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[确认&验证] 沸腾制粒机的设计确认,老铁们都是怎么做。

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药徒
发表于 2019-1-20 11:44:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我是先做一个方案,然后附表单,
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控制系统确认记录
材料与加工确认记录
公用系统确认记录
安装要求确认记录
EHS要求确认记录
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文件和证书确认记录
人员确认记录
偏差汇总记录

这种,然后根据这个一个一 个附相应的表单,但是后面不知道应该怎么弄下去了。

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大师
发表于 2019-1-20 13:34:26 | 显示全部楼层
1.URS响应(合同中那个),对方怎么满足的。要求,一条条来,供应商哪条哪款来满足的,通常只认与合同配套的(口说无凭,防止扯皮)。
要求合同签订前完成。

2.实际检查,对着URS,在哪些确认或检查时做了。
所有确认检查完了,总结时。
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大师
发表于 2019-1-20 13:37:29 来自手机 | 显示全部楼层
不建议搞得这么复杂,这种设备很多是常规设计,关注自己的特殊要求,才是设计确认起效的关键!
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药徒
发表于 2019-1-20 15:22:14 | 显示全部楼层
DQ不是应该确认设备设计方案与URS的相符性吗     搞这么复杂干嘛
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发表于 2021-12-18 16:49:16 | 显示全部楼层
内容在哪里?很专业
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