表面微生物

蓝色书包 · 发表于 2019-1-25 14:53:55

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有知道洁净区C、D级表面微生物都测什么吗？我们只测工作台（桌子）的台面，不测地面、墙面、操作人员洁净服和手套，这样做合规吗？

lxcchen · 发表于 2019-1-25 15:02:17

地面墙面可以不测，洁净服和手套还是要测的吧，毕竟跟桌面接触，容易交叉污染

chen5385973 · 发表于 2019-1-25 15:05:42

太少了吧可以参考无菌药品指南里的环境监控那章的具体测哪些点还是看你们的风险等级

11号飞机 · 发表于 2019-1-25 15:11:02

我们的操作C级也会检查操作人员，D级就只检查设备表面

hack · 发表于 2019-1-25 15:13:24

表面微生物也应该是包括厂房墙面地面、设备表面等

给力宏 · 发表于 2019-1-25 15:19:51

我所在的是无菌灌装车间。洗消C级区域的设备表面、墙壁、地面每季度都做周期性测，进洁净区人员是每年至少做一次更衣验证，生产过程随机(轮流)挑一些人测双手

起床致富 · 发表于 2019-1-25 16:58:51

风险高的地方，比如人员手部，A级设备，这些可能影响产品的，我们是每次都测的。墙面，地面可以设定周期，我们是每周，每月不等。

a1234567890 · 发表于 2019-1-26 15:36:00

D级不要求做吧

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