接收质量限如何定？

juliahe

     请教各位蒲友，有源医疗器械的进货检验规程一般要检些什么？抽样如何抽？接收质量限如何定？求指导。

孩子她爸

你这个问题有点太广了。按理说你们应该已经建立了自己的质量管理体系，因此大部分的东西，也即有还是无的问题应该解决掉了。
总的来说，对于检查的要求，你回答了这几个问题，你的规程就已经出来了：
1，根据元器件/零配件的性质做相关的分类；
2，针对每一类去识别其质量特性，比如外观、尺寸、功能/性能；
3，识别每一个特性的判断标准；
4，根据你的检查能力去定义抽样水准，通常外观类的可以用2828的GII，功能/性能的可以用SII甚至更低些，比如固定的5pcs。
5，决定接受AQL，比如0.4，0.65或者有些公司直接用0收1退。

guxing

GB/T 2828看一下 上面有规定

guxing

看你们的实际情况是不是适用于GB/T 2828.1 如果不适用再看GB/T 2828的其他部分找一下你们适用的就行了

juliahe

公司的原辅料大部份是元器件，标准件类的，不过耗材进货量比较大，如果按GB2828来抽，象外观、性能的质量限不知订多少合适？抽样是否可以按百分比来抽，是否会简单点，做有源医疗器械的蒲友你们是怎么订的，能否借鉴下。

juliahe

感谢老师指导，正因公司体系还没建成，一切工作都不好开展，我会参考以上几点来制定，有点方向了，谢谢1