注册分类

happy_ddT98 · 发表于 2019-2-12 14:48:13

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请教一下，医疗器械组合的套包的产品注册分类怎么划分

fay1256 · 发表于 2019-2-12 15:31:27

可以参考医疗器械注册单元划分指导原则（2017年第187号）

happy_ddT98 · 发表于 2019-2-15 12:31:55

fay1256 发表于 2019-2-12 15:31
可以参考医疗器械注册单元划分指导原则（2017年第187号）

那这个划分好，二类的命名是不是按照命名原则就可以了吧

fay1256 · 发表于 2019-2-15 14:02:12

产品名称按照《医疗器械通用名称命名规则》执行，另外，18年底还有《医疗器械命名术语指南通则》等4项医疗器械命名术语指南征求意见稿可以参考下。也可以具体的参考新版分类目录里面各个类别划分列表里面的品名举例。

fay1256 · 发表于 2019-2-15 14:03:39

happy_ddT98 发表于 2019-2-15 12:31
那这个划分好，二类的命名是不是按照命名原则就可以了吧

产品名称按照《医疗器械通用名称命名规则》执行，另外，18年底还有《医疗器械命名术语指南通则》等4项医疗器械命名术语指南征求意见稿可以参考下。也可以具体的参考新版分类目录里面各个类别划分列表里面的品名举例。

oscarzhou · 发表于 2019-2-15 16:21:45

学习了，谢谢哦！！！