医疗器械不良事件监测

钓猫鱼 · 发表于 2019-2-21 15:47:43

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请问各位大神，有没有医疗器械不良件监测的体系文件，新手，想借鉴一下，谢谢

九三 · 发表于 2019-2-21 18:32:41

自己先按法规要求，编一下吧，再在企业内讨论一下，这样好用。

维先优 · 发表于 2019-2-24 21:39:36

根据新的管理办法，我写了一个，可以参考。不一定齐全。因为我们公司是创新产品。

lqh5118 · 发表于 2019-3-11 11:15:34

维先优发表于 2019-2-24 21:39
根据新的管理办法，我写了一个，可以参考。不一定齐全。因为我们公司是创新产品。

请问一下，您文件中规定的关于“豁免不良事件上报的规则”是出自何处呢？谢谢~

维先优 · 发表于 2019-3-11 15:56:52

lqh5118 发表于 2019-3-11 11:15
请问一下，您文件中规定的关于“豁免不良事件上报的规则”是出自何处呢？谢谢~

我们省里培训的时候老师给我们的培训资料上面的信息

lqh5118 · 发表于 2019-3-11 16:29:57

好的，多谢！！！