固体制剂在压片时出现硬度不稳定现象，寻求可能原因

朱传琦

1.处方主要是乳糖+盐酸去甲替林+玉米淀粉（制浆）制粒，+硬脂酸镁总混。
2.在压片时检测硬度时总有26片中有1-2片硬度17N，其他均在30N（要求20N-50N）
3.生产时距离有效期还有9天。

Dirk

是刚开始调试就有，还是运行了一段时间抽查才会出现这种情况。

wang82888

一圈总是出现1、2片，那么先确定这1、2片是不是同一个模具产生，若是，那么是模具的问题；若不是，随机出现，可能是物料的问题或者压片机软件（自动调整设置）、硬件（导轨、压轮设置）等有问题。另外可以看看模具是否有跳动？这个可调。物料可以取样和之前验证的粉体特性数据进行对比分析，若是没有，可以再测试看看。

pyjwychw

制粒时，是否有个别的颗粒较大，或者是不是某个冲出现了问题

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hchonger

同意楼上的说法

追风筝的火山汤

同意二楼说法

蓝雨~

原因还真不好说，要一个一个排除。你看下整个制粒、总混、压片步骤最近是不是改变了什么，像楼上说的，冲头也可以看看

zhouxuzao

还是制粒的问题，颗粒的均匀性不好，有些颗粒硬度过松可压性不好，应该要研究一下制粒的时间和加浆的量；另外硬脂酸镁混合时间和量都尽量少。

山顶洞人

大概率是某冲问题，不然无法解释，总是26。总共26个冲模？

wyh270627164

wang82888 发表于 2019-2-23 15:10
一圈总是出现1、2片，那么先确定这1、2片是不是同一个模具产生，若是，那么是模具的问题；若不是，随机出现 ...

同意您的意见

笑瘦的陆较瘦

你写了有效期这个，是强调吗？看来你这个不是常做品种，如果是设备的问题好排除，原料的问题，我觉得可能得考虑，保存的条件，性状等。

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醉雨西疆

称一下硬度低的片重，低于其他正常硬度的片重可能是设备的问题。检查装量导轨，冲模，压力轮。颗粒不均匀也可能导致出现这个问题

daiwu

“在压片时检测硬度时总有26片中有1-2片硬度17N，其他均在30N”，如果你说的情况确实是这样，如果贵公司的压片机是26冲的，那是设备的可能性大，建议将上下模具全部检查下，必要时检查下导轨、压轮。如果不是26冲，那就可能与颗粒的流动性有关。

Dvencent

一圈总是出现1、2片，从你的描述来看，出现的概率比较固定，每圈都有，那么模具问题的可能性比较大，先排查模具吧

药.不能停

楼上说的很有道理，看是否固定位置的硬度出现问题，那就很有可能是冲具的问题。
另外因为物料含硬脂酸镁，有没有可能在上料区混合不均，部分区域粘合度达不到标准，所以导致压片效果不佳。
另外是否之前对压轮有过调整，未调试合格，导致在固定位置有偏差

hdz0750

对应的片重和片厚，以及外观检查？料斗的下料方式？不合格情况是否存在规律？以数据说话

河西智叟

吊冲，把冲孔好好做个清洁。

天澜沧海

第一先从设备上考虑，个别冲头的问题。第二考虑物料的问题，有个别大颗粒，或者颗粒流动性不好。第三称量片重，硬度小的是不是片重小，如果是考虑滑盘的位置，供料不及时

喜洋洋123

是一圈模具里有1-2个模具有问题。手动转几圈，是不是有重现性。不同厂家的模具有一点点差距。

辣必小心1

以我压片班长的经历来看，很大几率是压片机的问题——因为若是总混不过关，不会出现1-2片的问题！

上下冲头中一个或者2个有轻微卡顿；上下冲头中一个或者2个有粘冲现象；导轨中有杂物；压轮上粘有杂物......

建议停机，改用手摇柄，一个一个冲检查，将有疑问的冲头标记出来，再取下手摇柄，试机，注意嫌疑犯，应该可以找出来。