咨询各位老师关于零部件抽检问题。

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各位老师问一下我们公司零部件根据AQL抽检比如规定是一批抽80个，因为尺寸写的太多比较麻烦只记录了前35组数据的记录，在sip内加入了只记录前35组数据这样符合规定么？

萌新

你给检查员35组数据，然后说我测80个，请问他信吗

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萌新 发表于 2019-3-4 16:26
你给检查员35组数据，然后说我测80个，请问他信吗

的确。它还有个最终判定80个写合格。。。那整改的话以前记录改不了了写个情况说明可以么还是要开CAPA？

MatthewLuan

这个看风险吧，如果尺寸特别重要，以至于35个数据和80个数据会出现完全不同的判别结论，或是丢失各种目的的数据，那么一定不行。
如何相同，觉得无所谓。
我们的一个过程检验类似问题咨询过南德的审核员，全检长度项目但仅记录前5个数据是否可以。回答是没问题。

769947590

MatthewLuan 发表于 2019-3-5 08:53
这个看风险吧，如果尺寸特别重要，以至于35个数据和80个数据会出现完全不同的判别结论，或是丢失各种目的的 ...

你们是全检的我们是根据AQL抽检的。我在以前公司遇到过CFDA检查时说抽检多少就要记录多少实际尺寸记录。。具体还是看审核老师的要求。

萌新

769947590 发表于 2019-3-5 08:39
的确。它还有个最终判定80个写合格。。。那整改的话以前记录改不了了写个情况说明可以么还是要开CAPA？

要开CAPA，还要做风险评估：检验员是不是真的检80个，就算有检另外45组数据会不会不合格，会不会对质量有影响等等； 然后如果这尺寸检验结果一直很稳定，可以适应降低抽样标准，要经过评审。

MatthewLuan

萌新 发表于 2019-3-5 09:13
要开CAPA，还要做风险评估：检验员是不是真的检80个，就算有检另外45组数据会不会不合格，会不会对质量有 ...

这个如果是内外审审出来的，当然可以开CAPA，这如果是个规定，为什么开CAPA呢？
要求全检且规定只记录前5个数值，检验员是否真实记录这是是管理和质量意识的问题；这样做是否有风险是制作规定时的起草、审核、编制考虑的东西。如果人家都有考虑，这个为何还要评审呢？

刚刚说了，看此处的风险大小，如果风险高，可能检验80个也不够。但是诸如核对长度，卡个一般尺寸的低风险检验点，我看不出CAPA的必要性在哪。

MatthewLuan

防止误解，再多说一句。
我意思是可以开，但不是必须开。这是个实际问题，每个公司情况不一定相同。

lxcchen

我们是这样做的：外观的方案和特性的抽样方案分开，比如外观抽80个，特性抽20个，如果被检样品有模号的，按照模号数量进行抽检，保证没模都能抽到。

jidaifei

我们会按尺寸的重要性进行分类，不同类别的尺寸的抽样数不一样。一些非关键尺寸可以只抽一到两个。

萌新

MatthewLuan 发表于 2019-3-5 09:26
这个如果是内外审审出来的，当然可以开CAPA，这如果是个规定，为什么开CAPA呢？
要求全检且规定只记录前 ...

有错就要认  体系就是不断改进的过程，莫名其妙就写80个记录吗，之前为什么就写35个，不用依据吗