中药粉碎成细粉，如果我们为了更好的使人体吸收，将细粉标准变成极细粉标准

大海123456 · 发表于 2019-3-5 08:29:40

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这个属于几类变更呢，请教大家谈谈，这样的难度大吗

陆英打相思子 · 发表于 2019-3-5 08:51:36

你怎么确定变成极细粉后人体吸收会更好呢？要证明这个估计要做临床实验才能证明吧，如果你有其它方式证明的，至少是二类变更吧

qiushijun.123 · 发表于 2019-3-5 08:56:29

学习

ravenhigh · 发表于 2019-3-5 09:28:52

想证明“吸收更好”，就是二类，只是设备变更，一类。按二类变更，动物药效试验是少不了的

hchonger · 发表于 2019-3-5 11:00:30

先立项研究，成功了，再申报

xqliu · 发表于 2019-3-5 13:21:17

hchonger 发表于 2019-3-5 11:00
先立项研究，成功了，再申报

有道理

Andrew334420 · 发表于 2019-3-19 10:30:30

路漫漫其修远矣，吾将上下而求索

[药品研发] 中药粉碎成细粉，如果我们为了更好的使人体吸收，将细粉标准变成极细粉标准