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[辅助设备] 脉动蒸汽灭菌柜fO值

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药徒
发表于 2019-3-6 13:51:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.最近看了好多关于灭菌柜验证方案,发现基本都是F0值>12,请问出处在哪?法规上都是F0值大于8。
2.生物指示剂挑战实验:生物指示剂灭菌后是直接阴阳性对照颜色变化。但是否需要按照生物指示剂的D值和含菌量推算出灭菌过程中需要达到的F0值,再根据F0值推算出121℃灭菌温度下需要的灭菌保温时间t。
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药徒
发表于 2019-3-6 14:37:23 | 显示全部楼层
F0大于12的是过度杀灭法,F0>8的是残存概率法灭菌,两种方式都是最终灭菌。生物指示剂会有对应的F0值的生物指示剂,这个看你选的是那种方式灭菌,就选对应的生物指示剂。我不知道你说的生物指示剂推算的方式太麻烦了
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药生
发表于 2019-3-6 15:05:05 | 显示全部楼层
你想做Z值么

一般不是做个含菌量就够了么   
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药徒
发表于 2019-3-6 15:15:55 | 显示全部楼层
买一台抗力仪测D值吧,不贵,200多万,要不就老老实实用厂家的生物指示剂
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药师
发表于 2019-3-6 23:05:07 | 显示全部楼层
F0值大于8的说法过时了
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-9 09:45:46 | 显示全部楼层
roadman 发表于 2019-3-6 23:05
F0值大于8的说法过时了

或许过时了,但规定如此,F0大于12的出处在哪呢?

点评

这种规定是屁。看看USP、EP附录吧  详情 回复 发表于 2019-3-9 14:31
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药师
发表于 2019-3-9 14:31:26 | 显示全部楼层
本帖最后由 roadman 于 2019-3-8 21:36 编辑
某位同学 发表于 2019-3-8 16:45
或许过时了,但规定如此,F0大于12的出处在哪呢?
这种规定是屁。看看USP、EP附录吧https://www.ouryao.com/thread-309092-1-1.html
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药士
发表于 2019-3-9 14:49:30 | 显示全部楼层
F0大于12的是过度杀灭法,F0>8的是残存概率法灭菌,两种方式都是最终灭菌,更推荐大于12的。看看灭菌决策树吧
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发表于 2019-3-11 18:05:36 | 显示全部楼层
F大于12完事 反正都是30+
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