小白想问下利用蒸药箱进行药材软化后切制是否需要认证蒸法

松桥月下 · 发表于 2019-3-6 20:53:13

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当前未获得GMP蒸法认证，实际生产中部分不易润透的品种会利用蒸药箱进行蒸润以便于切制，举个玄参炮制工艺，分别为除杂，略泡，蒸透，稍凉，切薄片，干燥。其中的蒸透是否属于蒸法的清蒸，需要认证。

binbin123 · 发表于 2019-3-7 10:26:18

切制切制时，除鲜切、干切外，均须进行软化处理，其方法有：喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸、煮等
也在纠结中准备过GMP认证

阳柳夕风 · 发表于 2019-3-7 10:29:40

需要的，GMP要求经过认证的操作，来证明参数的有效性

龙家少爷 · 发表于 2019-3-22 11:43:26

工艺验证就行，另生产范围内必须有蒸制

hqw2163 · 发表于 2022-9-6 12:11:19

每一个操作步骤都需要认证的

配方颗粒 · 发表于 2022-9-7 14:25:16

属于润制，归到切制项，净制和切制品种按制法认证，若未取到gmp证，可以用该品种进行认证，若选了其他品种认证好了，不做验证也说的过去，当然验证更好了

好读书不求甚解 · 发表于 2022-9-19 14:22:46

蒸，有工艺验证就行了