关于d级洁净区换气次数

中药使者 · 发表于 2019-3-7 15:15:50

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换气次数25是否合理？或者多余25次呢

Empty丶 · 发表于 2019-3-7 15:27:01

怎么感觉好像电不要钱一样

来生不做制药人 · 发表于 2019-3-7 15:29:32

要求大于等于15即可

步71a0cad7 · 发表于 2019-3-7 15:57:39

国内GMP没有对换气次数有明确要求，要进行计算，D级区一般要求不低于15次/h
FDA（动态） 6-20次/h
ISO EMEA（动态）20-40次/h
更衣室、产尘、高温、高湿的房间适当增加换气次数。

mzx945 · 发表于 2019-3-7 16:28:51

不小于15次/H 有钱任性的除外

ft3601148 · 发表于 2019-3-8 16:34:52

不要这么绝对，15只是最低标准，并不代表15次就完全合理，还有结合房间是否有发热量大的设备、排风量大的需求、或者关键功能间的特殊要求，这些都有可能让普通的D级间变成C级，甚至B级的换气次数

司马兴尧 · 发表于 2019-3-13 17:24:26

15-20次/h，ISPE指南要求

无伤 · 发表于 2019-3-20 12:56:19

不少于15/h

jlwang_1973 · 发表于 2022-9-4 18:30:03

D级标准好像是6~20次

磊zvuedmmr · 发表于 2022-9-7 11:36:28

最低要求达到就可以，有钱任性除外。不过设施的不知道啊，这钱跟流水一样，哗哗流

jlwang_1973 · 发表于 2022-9-17 11:50:52

要满足三个要求：换气次数、热湿负荷、最小新风量。

吴胜川（Ernest · 发表于 2022-9-17 13:49:36

换气次数要求≥15，很多企业调试的时候会适度增加至17、18。

MrZhouuwz · 发表于 2022-9-30 17:11:25

一般下限是15次循环次数，但是设计一般会放大一些，做到18-20次上下，另外还要考虑车间产热情况，可能送风量比18次还多。一般原则是在保证车间温度的前提下，按18次左右设计。

你好， · 发表于 2022-10-10 09:14:58

不低于15次/H，换气次数越大运行成本也会变大呀。

我还是那么贰 · 发表于 2022-10-10 09:38:31

一般是不低于15次/h，但是通常会再往上做高一点，比如18~20次/h确保不会低于下限值

hetaoren · 发表于 2022-10-10 09:54:03

好家伙这不老不新的坟也有人挖

吴胜川（Ernest · 发表于 2022-10-10 13:52:51

大于等于15，推荐15-20，很多企业选择17和18比较合适。毕竟除了考虑合规，还要考虑企业成本问题。

喽怖怖 · 发表于 2023-1-30 15:41:53

同意4楼建议

xy2055045 · 发表于 2023-2-21 16:04:02

要根据房间的热负荷量，洁净度计算。

cloudsky · 发表于 2023-2-21 16:20:18

可以的，这样可以保证相应的洁净区的洁净度控制比较好，但是功耗会比较大。这个根据你们公司实际产品和设备功耗而来的。

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