15版药典规定干燥方式为晒干此类品种如牡丹皮和瓜蒌皮

配方颗粒 · 发表于 2019-3-15 20:59:04

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对于15版药典规定干燥方式为晒干品种如牡丹皮：迅速洗净，润后切薄片，晒干；瓜蒌皮：洗净稍凉，切丝，晒干。现对于晒干理解出现两种理解
1：按照药典晒干字面理解为自然晒干即放置晾晒棚太阳自然干，即工艺中不能体现出用烘箱或烘房烘干
2：按药典第一部凡例第十八条中，不宜用较高温度烘干的，则用晒干或低温干燥（一般不超过60℃），针对这句话的理解，本人认为这里晒干是不宜用较高温度烘干的选择方法之一且前提条件就为不宜用较高温度，那我只要用低温烘干不得过60（同等并列关系且都划分到不宜较高温度烘干）
蒲友们，你们的理解是？

RayZhou · 发表于 2019-3-16 14:23:01

1.项目1的理解没有问题
2.规定中：不宜用较高温度烘干的，则用“晒干”或“低温干燥”（一般不超过60℃）。在确定这两种方法都可以保证某产品质量的前提下是可以通用的。但是有个大前提，就是药典允许，如药典规定了“晒干”则只能晒干，规定“低温干燥”只能低温干燥，规定了“晒干”或“低温干燥”则两种都可以。具体可参照前胡鲜加工和炮制、薄荷炮制项，对于晒干和低温干燥都明确出来了，如果二者通用为什么药典还要这么明确规定出来？

sozu · 发表于 2019-7-10 09:40:10

制定标准的人，要么没综合考虑工厂的设备条件。什么年代了，中药生产还得看天气，有些地方一两个月都是阴雨天气怎么搞。要么就把这些要求明确清楚，允许怎样的替代方法，别让实施的人猜猜猜，实际上遇到抠字眼的检查员还真不少，特别是从制剂类型过来的。晾晒可不可以用低温的热风干燥替代，或者直接上大功率抽湿机，远红外高仿太阳照射行不行？至少给个可行的工业化生产方法吧。

配方颗粒 · 发表于 2019-8-9 10:06:57

sozu 发表于 2019-7-10 09:40
制定标准的人，要么没综合考虑工厂的设备条件。什么年代了，中药生产还得看天气，有些地方一两个月都是阴雨 ...

英雄所见略同

赵小农 · 发表于 2019-8-9 12:38:17

路过学习一下

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