口服制剂用硅橡胶垫片要不要做菌检

wawaoya · 发表于 2019-3-17 11:33:40

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YB B00222004-20 15 口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片
我们的品种用的垫片是直接接触药品的，但是上述国家标准中没有微生物限度的项目，是否意味着，生产厂家不用做菌检，药厂使用时也不用做菌检。

山顶洞人 · 发表于 2019-3-17 16:13:17

当然需要，微生物的标准都是自己评估定的。

3Gu7lQ3XIY · 发表于 2019-3-17 21:52:28

肯定要做，直接接触药液了！

[已解决] 口服制剂用硅橡胶垫片要不要做菌检