药品生产

小天点 · 发表于 2019-3-25 13:33:00

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药品生产，经提取浓缩混合干燥以及整粒之后由于厂区停电，可以将整粒后的浸膏粉需要打包装箱放入冷库或者阴凉库三天之后再继续生产吗？有没有什么好的应对方式

gdg661837 · 发表于 2019-3-25 16:33:24

整粒不就是颗粒了？怎么是浸膏呢。
这个如果你们之前就有稳定性数据，那可以做。
如果没有做，那就得做边放边做稳定性了。否则，怎么说服别人。

飞凌大圣 · 发表于 2019-3-25 16:57:39

都停电了，你们的冷库可以耐多久？

参照“gdg661837”说的做就可以了，必须有稳定性考察数据，否则说服不了别人的。
另外，停电要注意清场，不然生产中药，微生物很容易超标的。

小天点 · 发表于 2019-3-26 08:53:59

gdg661837 发表于 2019-3-25 16:33
整粒不就是颗粒了？怎么是浸膏呢。
这个如果你们之前就有稳定性数据，那可以做。
如果没有做，那就得做边 ...

懂了，能否来了之后继续生产，但是该做的检测也做，如果检测有数据不符合要求立即喊停呢