悬浮粒子采样次数实操，A级动态测试定义

初夏123

问题1.GB16292-2010中要求悬浮粒子最少采样5次，ISO14644-1规定了每个取样点最少采样时间为1min，各取样点的单次取样量应相同，那么如果A级采样点2个时，每个点1000L，可以每个点只测1次吗还是怎么测？如果C级采样点2个，每个点1min，采样流量是50L/min，怎么测？
问题2：日常环境监测4月一次，测动态，A级时无人操作也算动态吗？原因：放了仪器人员无法操作
求大神指点,谢谢。

ptq518

A级一般用100L/min粒子计数器，单次采样10min，采样量1000L，二个点各测3次（粒子计数器单次设定只能每个点设置同样的采样次数，因此为满足至少采样5次只能每个点设为3次）；
C级二个点，一般用28.3L/min粒子计数器，单次采样１min，采样量28.3L，二个点各测3次（粒子计数器单次设定只能每个点设置同样的采样次数，因此为满足至少采样5次只能每个点设为3次）；如果用50L/min粒子计数器，则单次采样１min，采样量50L，同样二个点各测3次（粒子计数器单次设定只能每个点设置同样的采样次数，因此为满足至少采样5次只能每个点设为3次）。

ptq518

日常监测采样量28.3L足够了（A级也一样），用28.3L/min粒子计数器，单次采样1min，如果是无菌生产，则应装在线监测设备，采样点位置及采样时间间隔由风险评估决定，要求能够发现整个生产过程中的粒子异常；如果是类似策生物实验室超净工作台之类，则在操作前后各测一次即可，证明操作前后超净工作台均工作正常即可。

初夏123

ptq518 发表于 2019-3-25 15:04
A级一般用100L/min粒子计数器，单次采样10min，采样量1000L，二个点各测3次（粒子计数器单次设定只能每个点 ...

采样次数没设置过，A级总采样6次，还是20min对吗，不是60min

初夏123

ptq518 发表于 2019-3-25 15:11
日常监测采样量28.3L足够了（A级也一样），用28.3L/min粒子计数器，单次采样1min，如果是无菌生产，则应装 ...

我们是无菌生产 日常动态监测A级不用1000L，也不用采5次，也不用放14个沉降菌是吗？这样真的可以吗，有点担心，ISO14644-1采样次数没有规定，我们一直没采5次。

sunjie0416

初夏123 发表于 2019-3-25 15:57
我们是无菌生产 日常动态监测A级不用1000L，也不用采5次，也不用放14个沉降菌是吗？这样真的可以吗，有点 ...

环境定期的确认可以按照国标进行，日常监测不用

初夏123

sunjie0416 发表于 2019-3-25 16:14
环境定期的确认可以按照国标进行，日常监测不用

谢谢指点

waiterchq

ptq518 发表于 2019-3-25 15:04
A级一般用100L/min粒子计数器，单次采样10min，采样量1000L，二个点各测3次（粒子计数器单次设定只能每个点 ...

请问，按ISO标准只要两个采样点就满足要求的房间，我不想每个点采样3次，我增加房间的采样点，共5个采样点，这样每个点采样一次，也满足至少采样5次的要求，是否可行？

小C1

waiterchq 发表于 2020-5-11 15:20
请问，按ISO标准只要两个采样点就满足要求的房间，我不想每个点采样3次，我增加房间的采样点，共5个采样 ...

采样点设置是按照房间面积来的，并不是想设几个点就设几个点，14644有对照表，你可以关注一下

叶金乾

waiterchq 发表于 2020-5-11 15:20
请问，按ISO标准只要两个采样点就满足要求的房间，我不想每个点采样3次，我增加房间的采样点，共5个采样 ...

标准要求的采样点数目是指最少采样点数目，要求2个采样点而实际设置5个采样点理论是没问题的，在一定空间内的采样点数目越多，采样涉及的空间范围越大，采样结果相对更能体现房间悬浮粒子的实际情况

吕江涛888

16292参考的是1999年第一版的14644-1了，现在都按照2015年第二版的14644-1进行了

小金库

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