纯化水和饮用水共用CIP管路和储罐是否可行？

zld1103 · 发表于 2019-4-8 13:45:43

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各位老师，公司现有一专线生产的普通中药口服制剂，提取浓缩和干燥设备各带一套CIP，系统设计时清洗采用饮用水初洗，纯化水最终清洗方式，但需要饮用水和纯化水共用CIP管路和储罐，是否合适？有何风险？还忘各类老师不吝赐教，谢谢！

可亲可爱 · 发表于 2019-4-8 15:21:13

不会用错吗？

zld1103 · 发表于 2019-4-8 15:37:30

可亲可爱发表于 2019-4-8 15:21
不会用错吗？

只能靠人工控制

可亲可爱 · 发表于 2019-4-8 15:38:59

zld1103 发表于 2019-4-8 15:37
只能靠人工控制

人总有不小心的时候，为什么不在设备上解决呢？

zld1103 · 发表于 2019-4-8 15:43:33

可亲可爱发表于 2019-4-8 15:38
人总有不小心的时候，为什么不在设备上解决呢？

您有整改建议吗？增加自控，还是另配一套管路和储罐？还有哪些可以考虑，谢谢！

可亲可爱 · 发表于 2019-4-8 15:45:23

zld1103 发表于 2019-4-8 15:43
您有整改建议吗？增加自控，还是另配一套管路和储罐？还有哪些可以考虑，谢谢！

为什么不分开呢？这能省很多吗？等检查出来问题不是还是要整改吗？

zld1103 · 发表于 2019-4-8 15:47:18

可亲可爱发表于 2019-4-8 15:45
为什么不分开呢？这能省很多吗？等检查出来问题不是还是要整改吗？

系统设计有缺陷，现在项目交付就是这样的

椒陵小小兵 · 发表于 2019-4-8 15:50:05

怎么样保证储罐的自来水全部排尽，自来水的残留会不会污染最后一遍纯化水，很有可能被挑战的

zld1103 · 发表于 2019-4-8 15:51:34

椒陵小小兵发表于 2019-4-8 15:50
怎么样保证储罐的自来水全部排尽，自来水的残留会不会污染最后一遍纯化水，很有可能被挑战的

是的，就是担心饮用水污染纯化水

椒陵小小兵 · 发表于 2019-4-8 15:59:04

zld1103 发表于 2019-4-8 15:51
是的，就是担心饮用水污染纯化水

所以这个问题很麻烦，容易被挑战

x768109133 · 发表于 2019-4-8 16:26:37

还是分开吧，毕竟饮用水指标和纯化水指标不一致。共用很难确认清洁后饮用水残留对纯化水影响，严重的可能影响纯化水微生物指标。

x768109133 · 发表于 2019-4-8 16:29:51

或者说，可能导致CIP罐被污染，进而导致设备清洁不符合要求。

lreo1 · 发表于 2019-4-8 16:43:39

不分开的话，风险点太多不好评估也不好进行确认

r1236686174 · 发表于 2019-4-8 16:43:46

明知道风险那么高何必要坚持发现缺陷整改就好了呗

18362192280 · 发表于 2019-4-8 17:09:24

回答你的问题，合用肯定不合适，风险是纯化水质量无法保证。顺便问一下，你的水系统验证怎么做的？这能过吗？

妙手药王 · 发表于 2019-4-8 20:31:27

都走入极端了，储罐建议分开，管道真没必要，因为CIP程序就是先饮用水后纯化水，如果非得拿交叉污染说事的话，建议就取消饮用水吧

x768109133 · 发表于 2019-4-8 23:04:12

妙手药王发表于 2019-4-8 20:31
都走入极端了，储罐建议分开，管道真没必要，因为CIP程序就是先饮用水后纯化水，如果非得拿交叉污染说事的 ...

估计是为了少用点纯化水，可能出于成本或纯化水产量不足…

妙手药王 · 发表于 2019-4-9 06:17:21

口服制剂的洁净区都规定不让用饮用水作为容器具的初洗用水了吗？

山顶洞人 · 发表于 2019-4-9 07:15:55

没什么问题，不过为什么不直接使用设备作为饮用水储罐呢？只是清洗时用，加个管路循环泵罢了

zld1103 · 发表于 2019-4-9 08:11:45

x768109133 发表于 2019-4-8 23:04
估计是为了少用点纯化水，可能出于成本或纯化水产量不足…

CIP用水量大，纯化水产量严重不足

[质量保证QA] 纯化水和饮用水共用CIP管路和储罐是否可行？