求教：胶塞的可见异物检查

luohengfan · 发表于 2019-4-9 16:12:28

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请问，用胶塞清洗机清洗后的胶塞，可见异物检查到底要怎么做？有没有相关法规？谢谢！

zk8031 · 发表于 2019-4-9 16:14:30

没有，自己建立

qianhaoduo111 · 发表于 2019-4-9 16:27:15

我们引用的灌装后中间产品可见异物检查结果，仅供参考

luohengfan · 发表于 2019-4-9 16:55:36

zk8031 发表于 2019-4-9 16:14
没有，自己建立

luohengfan · 发表于 2019-4-9 16:57:04

qianhaoduo111 发表于 2019-4-9 16:27
我们引用的灌装后中间产品可见异物检查结果，仅供参考

意思用中间产品可见异物检查结果表示胶塞的检查？

qianhaoduo111 · 发表于 2019-4-9 16:59:30

luohengfan 发表于 2019-4-9 16:57
意思用中间产品可见异物检查结果表示胶塞的检查？

是的，一般中间产品检查可见异物也是前中后

枫落的挽歌 · 发表于 2019-4-9 17:01:18

可以取最终淋洗水，参照注射用水或产品要求建立各检测项及接受标准。

rubiae · 发表于 2019-4-9 17:02:22

都是自己摸索的，我们是监测不溶性微粒的

飞凌大圣 · 发表于 2019-4-9 23:06:40

一般都是拿固定数量（如20个）在一定量的水中浸泡，然后检查水的可见异物或者不溶性微粒，要看企业自己如何制定标准，限度参照注射用水的标准就可以，甚至更严一点也行。

小许同志 · 发表于 2019-4-10 08:04:46

顶一下九楼，个人认为，他的说法比较合理

luohengfan · 发表于 2019-4-10 08:29:15

枫落的挽歌发表于 2019-4-9 17:01
可以取最终淋洗水，参照注射用水或产品要求建立各检测项及接受标准。

谢谢！我们现在也是取最终淋洗水检测，感觉有点偏离

luohengfan · 发表于 2019-4-10 08:30:25

rubiae 发表于 2019-4-9 17:02
都是自己摸索的，我们是监测不溶性微粒的

谢谢！我们也会检测不溶性微粒的，我想问的是可见异物的检查

luohengfan · 发表于 2019-4-10 08:31:39

飞凌大圣发表于 2019-4-9 23:06
一般都是拿固定数量（如20个）在一定量的水中浸泡，然后检查水的可见异物或者不溶性微粒，要看企业自己如何 ...

这种应该是普遍做法吧？我也认为比较好。谢谢！

RN19841 · 发表于 2019-4-11 11:13:48

飞凌大圣发表于 2019-4-9 23:06
一般都是拿固定数量（如20个）在一定量的水中浸泡，然后检查水的可见异物或者不溶性微粒，要看企业自己如何 ...

我公司也这么做的

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