冷藏车验证时长？

271661849 · 发表于 2019-4-12 16:10:05

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GSP附录五第八条：在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于5小时

是否可以理解不管冷藏车需要跑多久，我们温度验证的持续时长可以只采集5小时
如果冷藏车跑两天两夜也是只做5个小时就行了吗
谢谢大神回答一下

562210630 · 发表于 2019-4-12 16:26:27

GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》
4.3.10 在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后，数据有效持续采集时间应根据车辆最长运输时间确定，应不少于5小时。

gmy0061 · 发表于 2019-4-12 17:46:07

5小时是最低限

youmim · 发表于 2019-4-12 21:33:35

数据采集最低5小时，车到目的地的时间小于5小时，这时还需要继续采集不少5小时

zhiyaoluzhong11 · 发表于 2019-4-13 08:31:38

不得少于5小时是低限，不能代表最远距离（最长运输时间），长途运输存在其他可能影响车厢温度的因素，如化霜、长时间堵车？要选择该车最差运输路线进行确认。

yang0039 · 发表于 2019-11-27 13:20:54

对于长途干线车辆，最少要12小时；对于疫苗运输车辆，建议做到24小时
5小时是最低最低标准

lujuzhucai · 发表于 2020-2-29 11:35:11

谢谢楼主分享

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