灭菌柜验证中有必要做密闭性吗？

禹bd4e09f7 · 发表于 2019-4-24 10:20:12

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

灭菌柜验证中有必要做密闭性吗？密闭性的标准在是多少！我在GB8599中没有查到对密闭性的要求，只要对温度的要求与不低于0.25MPA的要求！

缘来就是你 · 发表于 2019-4-24 10:51:40

你所指的密封性是啥概念？能否关好门，门密封性？灭菌过程中是否能保压？

qwe远志 · 发表于 2019-4-24 11:00:42

真空保压测试？

edwardslu · 发表于 2019-4-24 11:06:40

指的是泄漏率测试吧？

饭团团 · 发表于 2019-4-24 11:31:26

没有必要嘛？你的灭菌柜温度升不上去咋整

xzghappy · 发表于 2019-4-24 11:32:52

保压测试？

椒陵小小兵 · 发表于 2019-4-24 11:40:41

你是不是说的真空泄露了？

月光冥想 · 发表于 2019-4-24 11:40:47

必要的必，看你的设备说明书

sokey26 · 发表于 2019-4-24 17:19:07

确认的时候就做了，每次验证不用做

小濡。 · 发表于 2019-4-24 17:24:27

反正我们是做了，做了总比没做好

S-A · 发表于 2019-4-24 17:29:09

你说的是保压测试吧？保压测试，EN285中的标准是泄露≤0.13kPa/min，做保压测试时，压力稳定300-600s后维持测试600s（确保这600s内温度变化≤10℃）。

静谧的摇曳2019 · 发表于 2019-4-28 18:00:56

肯定要做呀

[确认&验证] 灭菌柜验证中有必要做密闭性吗？