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关于药品检测标准曲线的疑惑

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药徒
发表于 2019-5-18 11:24:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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以前我们原吸的标曲是一个礼拜做一次 后来有一次检查 老师说要验证,但是验证很麻烦 后来老师就说每天都做
请教诸位 原吸、紫外分光光度计和液相的标准曲线为什么每天都要做 依据是什么
不要说什么系统适用性要求或者每天的影响因素导致峰面积 吸光度差异 这我也明白。我想知道这样规定的出处在哪里?
谢谢大神们积极参与回答 !
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大师
发表于 2019-5-19 09:34:54 | 显示全部楼层
每天用相同浓度点进样,做一条标准曲线,把7天的放一张图上,或直接对比截距,会一样吗
不一样说明吸光度对应浓度每次配的会随不知因素在变(每次烧的都不一样)。
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大师
发表于 2019-5-19 09:46:19 | 显示全部楼层
先弄清楚外标法、内标法、标准曲线法等适用条件,
普通QC就只知道做,不去研究检验方法原理、仪器等基础,这些也是进阶的前提。

一天问检验规定出处的,我就想问,药典你清楚多少,10版检验仪器操作规程看懂没,17版药典检验技术的那本看过没。
那么更别说很多专家的书、PPT怕是听都没听过。
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