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药徒
发表于 2019-5-20 14:16:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 晓风残杨柳 于 2019-5-20 14:18 编辑

国内现在有哪些比较好的FDA认证相关的咨询公司啊?求大神推荐,最好是有合作过的。

补充内容 (2019-5-20 16:30):
国外的咨询公司也可以推荐,谢谢大家
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药士
发表于 2019-5-20 14:21:34 | 显示全部楼层
貌似毒手药王在做相关的,你私聊看看,我们公司是老总不知道在哪里找的FDA认证专家,目前正在带领做资料

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权限不够,无法发送短消息,已留言,期望得到回复  详情 回复 发表于 2019-5-20 14:28
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-20 14:28:22 | 显示全部楼层
星火燎原之势 发表于 2019-5-20 14:21
貌似毒手药王在做相关的,你私聊看看,我们公司是老总不知道在哪里找的FDA认证专家,目前正在带领做资料

权限不够,无法发送短消息,已留言,期望得到回复
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药徒
发表于 2019-5-20 14:31:26 | 显示全部楼层
洛施德企业咨询管理有限公司,洛施德企业管理咨询有限公司
上海市徐汇区枫林路485号11号楼201室
北京市朝阳区望京园609号楼1222室
www.abioplus.com
michael.hsu@abioplus.com
T: 021-3137-3836
M: 13661872968 (执行总监 许哲毓)
洛施德企业管理咨询有限公司 (以下简称洛施德GMP咨询) 于 [2004] 年在新加坡成立 (ASPECX PTE. LTD. ),并于 [2012] 年正式进入大中华区,目前已在上海与北京设有据点。
在近 [15] 年的发展历程中,与北美,欧洲,亚洲的众多知名制药企业建立了良好的合作关系,从原料药到制剂,生物制品到细胞疗法,洛施德GMP咨询提供完整GMP领域的专业服务,依据中国,美国,欧盟,PIC/S,WHO等现行标准的GMP国际认证咨询服务,整厂验证服务,培训服务,第三方审计服务。
洛施德GMP咨询并于2012年在中国推出符合 CFDA/FDA/EU cGMP 的信息化解决方案 - SISQP/plus EQM企业质量管理系统,包含SISQP-QMS 质量管理系统,SISQP-DMS 文件管理系统,SISQP-TMS 培训管理系统,SISQP-CMS 计量管理系统, SISQP-LIMS 实验室管理系统等八套子系统,洛施德GMP咨询以雄厚的GMP咨询经验为基础,辅以先进的信息化技术手段,为客户的质量管理体系提供更合规高效的信息化管理模式。
| 傲人业绩 |
从2012年起,洛施德GMP咨询在中国已拥有超过 [80] 家药企的成功咨询案例 (全球超过 [150] 起),包括国内外知名药企;近三年,洛施德GMP咨询已 [24] 次协助国内药企顺利通过 FDA / EMA / PICS / WHO 等GMP国际认证,包括正大天晴,复宏汉霖,深圳信立泰等知名企业,成绩斐然,冠绝同业。联系人:

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谢谢  详情 回复 发表于 2019-5-20 14:49
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药生
发表于 2019-5-20 14:37:21 | 显示全部楼层
帮你顶吧。
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药徒
发表于 2019-5-20 14:39:34 | 显示全部楼层
大的工程公司都有这块业务,没有的也有长期合作伙伴
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药徒
发表于 2019-5-20 14:41:13 | 显示全部楼层
北京康利华

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谢谢  详情 回复 发表于 2019-5-20 14:48
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-20 14:48:57 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-20 14:49:08 | 显示全部楼层
fangjingxin2005 发表于 2019-5-20 14:31
洛施德企业咨询管理有限公司,洛施德企业管理咨询有限公司
上海市徐汇区枫林路485号11号楼201室
北京市朝 ...

谢谢
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药徒
发表于 2019-5-20 14:51:22 | 显示全部楼层
辉瑞中国 (FDA)
强生中国 (FDA)
默沙东中国 (FDA)
上海罗氏制药 (FDA)
复星医药集团 (FDA)
绿叶制药集团 (FDA)
齐鲁制药集团 (FDA)
华北制药集团 (EMA)
威海威高集团 (FDA)
华润医药集团 (FDA)
南京先声药业集团 (FDA)
四川科伦药业集团 (TGA)
香港澳美集团 (PIC/S)
日本泽井制药 (FDA)
日本伊藤忠 (CFDA)
协和发酵麒麟 (FDA)
协和氨基酸 (EMA)
韩国CKD制药 (CFDA)
浙江海正药业 (FDA)
浙江民生药业 (FDA)
浙江京新药业 (FDA)
华润紫竹药业 (FDA)
成都康弘药业 (FDA)
河北圣雪大成 (EMA)
江苏诚信药业 (EMA)
正大天晴药业 (EMA)
深圳信立泰 (EMA)
江苏奥赛康药业 (FDA)
南京海陵药业 (FDA)
常州紫龙药业 (FDA)
苏州东瑞制药 (PIC/S)
湖南科伦药业 (FDA)
海南海灵化药 (FDA)
沈阳兴齐眼药 (FDA)
山东京卫药业 (TGA)
四川倍特药业 (FDA)
苏州东曜药业 (FDA)
天津青松华药 (NMPA)
苏州云顶医药 (FDA)
苏州兴盟生物 (EMA)
苏州信达生物 (FDA)
苏州众合生物 (FDA)
上海三生国健 (EMA)
上海复宏汉霖 (EMA QP)
华药金坦生物 (EMA QP)
烟台荣昌生物 (FDA)
湖州特瑞思生物 (FDA)
西比曼生物 (FDA)
吉凯基因科学 (FDA)
三生健康中国 (FDA)
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药徒
发表于 2019-5-20 14:53:17 | 显示全部楼层
有需要可以和许总联系,也可以和我联系,13586887995,上一条是我们部分客户名单

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谢谢  详情 回复 发表于 2019-5-20 15:14
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-20 15:14:01 | 显示全部楼层
fangjingxin2005 发表于 2019-5-20 14:53
有需要可以和许总联系,也可以和我联系,13586887995,上一条是我们部分客户名单

谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-20 15:32:29 | 显示全部楼层
还有人推荐么?
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药徒
发表于 2019-5-20 16:01:05 | 显示全部楼层
深圳德斯特

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谢谢,百度官网打不开  详情 回复 发表于 2019-5-20 16:12
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-20 16:12:59 | 显示全部楼层

谢谢,百度官网打不开
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-20 16:37:46 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-5-20 16:55:08 | 显示全部楼层
国药奇贝德

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谢谢  详情 回复 发表于 2019-5-20 17:01
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-20 17:01:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-11-24 08:55:06 | 显示全部楼层
fangjingxin2005 发表于 2019-5-20 14:31
洛施德企业咨询管理有限公司,洛施德企业管理咨询有限公司
上海市徐汇区枫林路485号11号楼201室
北京市朝 ...

你好,你发的这个洛施德都是GMP相关的,他们做药品注册的外包吗?

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主要业务都是集中在咨询方面  详情 回复 发表于 2020-11-24 08:58
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药徒
发表于 2020-11-24 08:58:44 来自手机 | 显示全部楼层
水手12 发表于 2020-11-24 08:55
你好,你发的这个洛施德都是GMP相关的,他们做药品注册的外包吗?

主要业务都是集中在咨询方面
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