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[已解决] 清洁验证限度算法

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药徒
发表于 2019-5-23 16:53:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2222.png 111.png 333.png 在工作中算限度值的时候碰到这三个公式,明明都是根据日治疗量来的,但是算出来结果不同。请问各位大神,这三个公式有什么区别,都什么时候用。PS:特别是前两个,感觉就差了那个活性成分含量的百分比,其他都一样。
333.png
2222.png
111.png

点评

事实上 所有公式都是一样的 只要 小学数学学得好 所谓道生一一生二 抛开问题看本质 数学的约分 不简简单单是数字的约分 1万对男女除以一亿个生物 没有任何意义  发表于 2019-5-24 07:54
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药生
发表于 2019-5-23 17:49:47 | 显示全部楼层

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这2个是一样的吧,上面是含量算,下面是剂量算
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药生
发表于 2019-5-23 18:34:39 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2019-5-23 20:35:08 | 显示全部楼层

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多谢分享,学习一下!

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药徒
发表于 2019-5-24 07:58:00 | 显示全部楼层

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都是一样的啊 你算错了吧  所以不一样
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药徒
发表于 2019-5-24 08:51:32 | 显示全部楼层

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333那个公式是计算你下一产品中允许的残留浓度  就是单位量中上一批产品的残留量
111那个公式是根据你下一产品最小批量计算上一品种在整条生产线允许的残留量   也就是一个残留总量的最小值
222那个公式计算设备表面单位面积上一品种的允许残留量

222计算出的结果才是最后你要的   然后再清洁验证中  如果是擦拭法取样  你要根据222计算的限度再乘以擦拭回收率  如果是取淋洗液   就用222计算的限度乘以验证设备的接触面积再除以淋洗液体积
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药徒
发表于 2019-5-24 09:07:29 | 显示全部楼层

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回去翻一下03版的验证指南搞清楚这些名词概念代入验证即可
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药徒
发表于 2019-6-19 07:49:03 来自手机 | 显示全部楼层

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还有根据生产线共线品种最小规格的算
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