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[辅助设备] 非定制设备需要些URS吗?比如冷藏箱之类的

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发表于 2019-6-11 15:02:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药徒
发表于 2019-6-11 15:11:25 | 显示全部楼层
所有的东西都要由需求,但不一定要URS

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那你的需求如何体现呢?URS可以写的很具体,也可以写的很简单,并不是所有的URS都要写一大堆东西  发表于 2019-6-12 08:29
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 楼主| 发表于 2019-6-11 15:13:07 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2019-6-11 15:11
所有的东西都要由需求,但不一定要URS

好的,谢谢
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药徒
发表于 2019-6-11 15:28:25 | 显示全部楼层
所有的设备都应该有设备需求,但不一定要URS
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药徒
发表于 2019-6-11 16:25:12 | 显示全部楼层
同意二楼的说法
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药徒
发表于 2019-6-13 15:32:56 | 显示全部楼层
所有的新购设备都要写URS。

对于非定制设备,则是在采购前将该设备的各项技术指标、构造材质等与URS对比,确认该设备是否符合要求。

对比过程应该形成正式文件。
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 楼主| 发表于 2019-6-13 17:23:51 | 显示全部楼层
Rickzhen 发表于 2019-6-13 15:32
所有的新购设备都要写URS。

对于非定制设备,则是在采购前将该设备的各项技术指标、构造材质等与URS对比 ...

好的 谢谢 学习了
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药徒
发表于 2019-6-14 08:41:38 | 显示全部楼层
还是建议所有的设备都建立URS文件,只是对于定制和非定制的设备URS的复杂程度会有区别
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药徒
发表于 2020-10-15 19:27:07 | 显示全部楼层
大的项目设计院,中等的URS招标,小的提需求直接购买。我也想不起来是在哪儿看到这句话的了
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药徒
发表于 2020-10-15 20:31:31 | 显示全部楼层
对于标准设备,重要程度偏低的,建议不用URS;直接做个简单确认就好。如果任何采购都写URS,流程太复杂了,效率不高。现在风险管理就倡导这类操作。GMP关注的是过程风险控制问题,不能什么东西都来一遍URS

点评

流程复杂是公司自己把程序定的复杂了,并不是说走URS就复杂,你购买产品肯定是有需求,你觉得口头说需求就简单效率就高了?  详情 回复 发表于 2021-7-27 14:33
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药生
发表于 2021-7-27 14:33:32 | 显示全部楼层
朦胧-颖 发表于 2020-10-15 20:31
对于标准设备,重要程度偏低的,建议不用URS;直接做个简单确认就好。如果任何采购都写URS,流程太复杂了, ...

流程复杂是公司自己把程序定的复杂了,并不是说走URS就复杂,你购买产品肯定是有需求,你觉得口头说需求就简单效率就高了?
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药徒
发表于 2022-3-1 18:13:06 | 显示全部楼层
hnlhqa 发表于 2021-7-27 14:33
流程复杂是公司自己把程序定的复杂了,并不是说走URS就复杂,你购买产品肯定是有需求,你觉得口头说需求 ...

仁者见仁,智者见智;并没有哪个更好
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