讨论：1. 你认为在GMP现场检查中人员与机构容易出现什么问题？

0一路向北0 · 发表于 2019-6-16 09:39:21

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请教各位老师：
1. 你认为在GMP现场检查中人员与机构
容易出现什么问题？（关键人员-资质、
人员培训、人员卫生）
2.你如何处理？

沉淀nyear · 发表于 2019-6-19 09:19:21

1、人员资质好好检查一下。2、关键人员的培训好好查查。3、调岗、转岗培训（特别是关键人员），岗位适应性评估要做好。

yhdaizy@163.com · 发表于 2019-6-16 12:18:18

人员与机构，对于GMP来说应该专人专职，对于药厂来说，要身兼多职。
几个事情即简单又复杂。
部门不能少，人员数量可以适当单少，只要质量负责人不兼职，别的没有严格要求。
检查说你哪个部门人什么少了，再招就完了。没有产量该大浪淘沙就淘沙

hnlhqa · 发表于 2019-6-16 10:29:02

一般国内检查培训出问题还是比较多的，还有就是关键人员资质了

秋水泠泠 · 发表于 2019-6-16 10:41:44

资质确实是问题

智者不惑820 · 发表于 2019-6-16 17:13:30

培训走过场，没有针对性。这也是通病。

飞凌大圣 · 发表于 2019-6-16 21:18:30

好像每次检查这一条必提

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2019-6-16 21:41:44

楼主的头像照片很赞！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！

稚欲` · 发表于 2019-6-17 09:17:02

培训到位不到位

山顶洞人 · 发表于 2019-6-17 09:41:32

是，你有没有做风险评估！

0一路向北0 · 发表于 2019-6-19 08:36:44

nikonpro 发表于 2019-6-16 21:41
楼主的头像照片很赞！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！

这不是重点，重点是问题怎么解决啊

0一路向北0 · 发表于 2019-6-19 08:44:32

山顶洞人发表于 2019-6-17 09:41
是，你有没有做风险评估！

没有现在刚准备认证，人员都还不齐，一个能指点江山，掌控大局的人也没有。我也是半桶水，很多东西自己觉得都不行。

0一路向北0 · 发表于 2019-6-19 08:52:27

yhdaizy@163.com 发表于 2019-6-16 12:18
人员与机构，对于GMP来说应该专人专职，对于药厂来说，要身兼多职。
几个事情即简单又复杂。
部门不能少 ...

人员完卫生一般没有问题，最起码在检查时，是不会才出现问题的，主要是这个人员资质，人员培训。毛包。

jane6175 · 发表于 2019-6-19 09:27:49

人员资质，尤其是关键人员资质

暗淡の青春 · 发表于 2019-7-6 20:12:48

我是药厂新人，学习培训是正常，没有培训，没有基础知识，到车间洁静区会出叉子，所以GMP必须谨记。

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