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隔离器清洗问题

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药徒
发表于 2019-7-8 08:34:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位前辈,大家上午好,咨询一下,全隔离的设备(isolator)。在清洗设备的狮虎一定要注射水清洗么,个人感觉纯化水也可以吧,毕竟清洗干燥后,还需要进行vhp灭菌的。
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药徒
发表于 2019-7-8 09:02:28 | 显示全部楼层
隔离器A/B级为什么使用注射用水作为清洗剂?VHP灭菌的杀孢子剂用的什么水配制?隔离器清洁灭菌验证中用的哪种清洁剂?如果清洁灭菌验证中使用纯化水清洁,使用纯化水配制杀孢子剂,而且通过验证该清洁灭菌方法有效可靠。查查之前的验证方案和报告吧,如果需要改变就计划下次验证。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-11 08:47:30 | 显示全部楼层
是C+A的全隔离设备,生产完毕后用注射水冲洗的那种。
不是B+A的开放式的隔离器。
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药神
发表于 2022-8-2 18:22:50 | 显示全部楼层
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