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楼主: 全是羁绊
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[已解决] 计算机化系统QA权限,只有查看功能,可以QA共用么?

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药生
发表于 2019-7-22 09:06:09 | 显示全部楼层
大家不要局限于条文规定的“归属到人”,条文是没错的,但需要实际情况实际分析。楼主提出这个问题,肯定是账号有限,否则干嘛不对各个QA分别设置登陆账号呢。

我认为回答这个问题可以三步走:第一步做风险分析。QA没有操作权限,只有审核权限。QA的职能是监督者,是GMP法规实施的督促和贯彻者,QA共用权限,比如两个QA用一个软件账号登陆系统,只能看不能对原数据做修改,也不能操作系统,风险是非常小的。唯一的风险就是某段时间的操作QA审核过了,但系统不能记录是具体哪个QA审核的而已。

第二步,针对风险分析出来的风险,不能定位到审核人员。能否想办法补救?个人建议可以在纸质记录(即设备的使用日志上)上记录具体的QA登录人员。可以在Windows的系统账号里面分别设置两人WIndows的登录账号,这样就识别出来了。

第三步:既然风险比较小,并且我们有方法进行控制。我认为这个问题时完全可以的。

换句话说,如果实验室操作人员采用同样的措施共用账号,个人认为风险比较大,是不能接受的。但QA共用账号,我认为完全可以。
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药徒
发表于 2019-7-22 09:39:05 | 显示全部楼层
学习了,感谢各位大神的解答
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-22 10:37:52 | 显示全部楼层
long_five 发表于 2019-7-22 09:06
大家不要局限于条文规定的“归属到人”,条文是没错的,但需要实际情况实际分析。楼主提出这个问题,肯定是 ...

我也是这么想的   只是条文在哪   心里没底

点评

一个QA负责还不够吗,还要让多少QA去检查?这种检查的频率能有多高,设置一个人去做就足够了。  详情 回复 发表于 2019-7-24 08:20
那我也没办法了。。。呵呵。。也许你可以多看几遍GAMP5,PIC/S等关于计算机化系统的东西,心里就有底了  发表于 2019-7-23 09:51
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发表于 2019-7-22 11:19:40 | 显示全部楼层
破破猫 发表于 2019-7-22 08:52
QA本来就应该只有查看审计追踪的权限。QA懂啥?又不是技术专家。

你怎么确定QA就不是技术专家。QC主管转QA的也有不少,很多QA有十几年的一线经验,你这认识也太局限性了。应该是你们的QA啥都不知道吧。
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发表于 2019-7-22 11:43:49 | 显示全部楼层
QA在计算机系统中只是进行审计追踪的审核,确保数据完整性,仅仅有查看功能,在能够满足工作需求的情况下因该是可以的吧;
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发表于 2019-7-22 11:45:29 | 显示全部楼层
QA审核账号仅对应一个相应的岗位人员,应该可以,如果觉得不妥,可以在文件中进行说明。
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发表于 2019-7-22 13:36:48 来自手机 | 显示全部楼层
QA可以有审核数据和查看审计追踪的权限
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药徒
发表于 2019-7-22 14:09:35 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-7-22 15:22:12 | 显示全部楼层
鍜垮憖鍜垮憖鍝 发表于 2019-7-22 11:19
你怎么确定QA就不是技术专家。QC主管转QA的也有不少,很多QA有十几年的一线经验,你这认识也太局限性了。 ...

这才叫局限懂吗,干了十几年技术就去干QA了?就变成技术QA了?方向都错了
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药徒
发表于 2019-7-23 08:12:59 | 显示全部楼层
没法区分到人吧,感觉似乎不太行
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发表于 2019-7-23 10:30:33 | 显示全部楼层
破破猫 发表于 2019-7-22 15:22
这才叫局限懂吗,干了十几年技术就去干QA了?就变成技术QA了?方向都错了

你的正确方向是什么?不妨分享一下。
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药士
发表于 2019-7-23 11:38:57 来自手机 | 显示全部楼层
不可以,密码都知道了还叫密码嘛
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药徒
发表于 2019-7-23 13:25:20 | 显示全部楼层
Dvencent 发表于 2019-7-20 16:41
QA竟然仅有查看功能,我们这QA是最高权限

那是因为软件没设有仅查看的这个权限,但是QA又要能查看所有的数据,所以只能给你一个高级管理权限了,你的那个权限应该是经理权限,不过不可能是最高的,最高的应该是IT的管理员权限
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大师
发表于 2019-7-23 13:27:53 | 显示全部楼层
破破猫 发表于 2019-7-22 08:52
QA本来就应该只有查看审计追踪的权限。QA懂啥?又不是技术专家。

我感受到了对QA的深深恶意
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药徒
发表于 2019-7-24 08:20:44 | 显示全部楼层
全是羁绊 发表于 2019-7-22 10:37
我也是这么想的   只是条文在哪   心里没底

一个QA负责还不够吗,还要让多少QA去检查?这种检查的频率能有多高,设置一个人去做就足够了。
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药徒
发表于 2019-7-24 08:31:30 | 显示全部楼层
小立 发表于 2019-7-20 08:11
可能有些企业购买的软件人员名额不多(开对一个账号几大千,我们的X设备就只买了5个账号,涵盖检验QC,QC负 ...

检验员共用一个帐号,系统记录的都是aaa操作的,这个aaa根本就追溯不到人,也就是没被查到,被查到一定是缺陷项。
没帐号质量负责人和QC负责人就别开了,他们多久才登陆一次?而且你们这种设置方式怎么分级管理?至少三级,估计项目建立,方法管理,实验操作,aaa一人全包了。
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