培养基模拟灌装验证

tpqzerking01 · 发表于 2019-7-21 12:23:08

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各位大虾，培养基模拟灌装验证方案，法规要求不低于日常监测的取样点。
公司领导，要求比日常监测取样要多（这是可以理解的），
对于微生物取样，我从人、机、料、法、环、测等方面，进行了梳理，验证方案中计划增加下列取样点，大家看看，是否还需要补充？谢谢啦、

再问：这个墙应该取哪里？

syhorchid · 发表于 2019-7-21 22:54:33

谢谢分享

HH1128Hxww · 发表于 2019-8-13 09:32:56

墙依据风险评估分析，一般取主要功能室内操作人员可能接触的墙壁

tpqzerking01 · 发表于 2019-8-13 17:57:13

HH1128Hxww 发表于 2019-8-13 09:32
墙依据风险评估分析，一般取主要功能室内操作人员可能接触的墙壁

好的，谢谢。
列表里面的额外取样点，够吗？

药明王加俊 · 发表于 2020-2-10 15:12:18

谢谢分享！！！！！！

yuyelin · 发表于 2020-3-6 16:55:30

不是在隔离器里面灌装吗？B+A环境？

AZER · 发表于 2020-3-6 17:07:10

感谢分享

陈银1990 · 发表于 2020-3-23 11:56:53

感谢楼主分享

wanghedavid · 发表于 2020-5-21 10:53:21

评估人员接触最多风险最高的面积作为实际操作点位更真实些，
然后你日常有没有灯的开关？设备操作按钮？设备状态标识？这些都可以做吧

tpqzerking01 · 发表于 2020-5-22 09:21:42

wanghedavid 发表于 2020-5-21 10:53
评估人员接触最多风险最高的面积作为实际操作点位更真实些，
然后你日常有没有灯的开关？设备操作按钮？设 ...

对，这应该是需要关注的风险点

wg0402 · 发表于 2020-5-28 16:44:11

感谢楼主分享