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[质量保证QA] 留样样品和取样样品一起送化验室吗?如果成品检验不合格,留样有必要吗

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药徒
发表于 2019-7-29 09:07:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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留样样品和取样样品一起取然后一起送化验室吗?如果成品检验不合格,留样有必要吗
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药徒
发表于 2019-7-29 09:18:46 | 显示全部楼层
留样的定义是啥?楼主先搞清楚!
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-1 10:00:46 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2019-7-29 09:18
留样的定义是啥?楼主先搞清楚!

我明白留样的定义和作用,想请教的是:留样是否与成品检验样品一起取一起送。还是说成品报告单出来之后再送留样
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-1 10:07:21 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2019-7-29 09:18
留样的定义是啥?楼主先搞清楚!

我觉得应该一起取一起送,但是我们强势的QC偏要求检验合格了再收留样,所以我就厂内厂外的文件和资料查了查,当然也想请教论坛前辈们。

点评

一起取样。 你们不是QC取样吧,如果QC要求分次取样就把取样职责交给他们。没有哪个法规规定你是不是一起取样的。  详情 回复 发表于 2019-8-1 16:23
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药徒
发表于 2019-8-1 16:23:40 | 显示全部楼层
hairong5535 发表于 2019-8-1 10:07
我觉得应该一起取一起送,但是我们强势的QC偏要求检验合格了再收留样,所以我就厂内厂外的文件和资料查了 ...

一起取样。

你们不是QC取样吧,如果QC要求分次取样就把取样职责交给他们。没有哪个法规规定你是不是一起取样的。
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药徒
发表于 2019-8-1 17:24:46 | 显示全部楼层
楼主首先需要明白留样的目的?
其次如果留样样品与取样样品不是同时取的样品,先不说工作量的问题,如何保证你留的样品和你检验的样品是一致的?
留样与检验结果毫无关系!
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药徒
发表于 2019-8-2 08:56:18 | 显示全部楼层
取样送检的时候就一次性取好留样,你检验合格再取样,污染人家成品了,而且为啥要合格才留样,留样的目的是为了追溯,你检验不合格不留样,还追溯什么啊,审计来的时候都无法解释
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发表于 2019-8-2 10:52:45 | 显示全部楼层
我们是取样送检时取好留样
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药徒
发表于 2019-8-3 16:48:12 | 显示全部楼层
成品留样的包装形式要和最终市售包装形式一致,会出现取样样品和留样样品不再同一工序中,但是最终都是送到QC实验室。至于说的检测合格后再留样,这种做法有较强的针对性,产品不是检测出来的
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药仙
发表于 2019-8-4 14:05:32 来自手机 | 显示全部楼层
同步送,必须的,两个事这是。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-6 09:08:01 | 显示全部楼层
俊文1 发表于 2019-8-1 17:24
楼主首先需要明白留样的目的?
其次如果留样样品与取样样品不是同时取的样品,先不说工作量的问题,如何保 ...

谢谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-6 09:10:26 | 显示全部楼层
vabs 发表于 2019-8-4 14:05
同步送,必须的,两个事这是。

嗯~谢谢~!
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-6 09:18:59 | 显示全部楼层
多多多1 发表于 2019-8-2 08:56
取样送检的时候就一次性取好留样,你检验合格再取样,污染人家成品了,而且为啥要合格才留样,留样的目的是 ...

嗯,明白您的意思了。再请教一下 ,万一真的出现不合格批,是肯定不会上市销售的,留样要不要一起销毁?既然不会上市销售,也不存在对比和追溯了
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药徒
发表于 2019-8-6 11:17:14 | 显示全部楼层
hairong5535 发表于 2019-8-6 09:18
嗯,明白您的意思了。再请教一下 ,万一真的出现不合格批,是肯定不会上市销售的,留样要不要一起销毁? ...

我理解的啊,留样还是会继续留,除非你们有真的留样销毁和本批产品销毁的记录来证明,但是一般公司为了成本,肯定是不会销毁的,只会重新返工,再继续卖,返工还要有返工的一系列验证,稳定性什么的,反正这个事比较麻烦,要不就是风险评估一下,降格给下游产品供应(这是我能想到最好的),当然,你如果真的销毁或者返工,而且你所销毁和返工的都有文件支持,那就按照真的执行
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药徒
发表于 2019-8-6 11:50:19 | 显示全部楼层
如果他们都不同意,就把留样室要过来,自己管理。
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发表于 2019-8-6 13:30:05 | 显示全部楼层
同步进行,检验和留言一起。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-7 13:43:59 | 显示全部楼层
A257624839 发表于 2019-8-6 11:50
如果他们都不同意,就把留样室要过来,自己管理。

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