标准品销毁

芸羚儿0609 · 发表于 2019-7-30 17:39:25

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

对照品及标准品销毁有2个问题：1.销毁监督人：这个是自己部门人监督还是要求QA监督，是否有法规明确规定 2.对于过期的标准品是否可以用于研究或者培训。该类标准品如何保管及控制，是其合规化

星火燎原之势 · 发表于 2019-7-31 09:33:11

过期的标准品作废处理并有记录，然后作废处理的流程看你们文件的规定，有没有要求QA监督销毁，
想延长标准品的有效期，你可以用标准品储存效期进行稳定性考察，有合理的验证数据以及记录说明

轶名 · 发表于 2019-7-31 10:08:46

星火燎原之势发表于 2019-7-31 09:33
过期的标准品作废处理并有记录，然后作废处理的流程看你们文件的规定，有没有要求QA监督销毁，
想延长标准 ...

嗯，就这个意思

芸羚儿0609 · 发表于 2019-8-1 08:49:01

星火燎原之势发表于 2019-7-31 09:33
过期的标准品作废处理并有记录，然后作废处理的流程看你们文件的规定，有没有要求QA监督销毁，
想延长标准 ...

不是这个意思，我指的是有没有法规或者出处要求是QA监督销毁，因为我文件写了让QA监督，Qa不同意，让我找出处

星火燎原之势 · 发表于 2019-8-1 09:02:57

看看你们组织架构里面QA的职责，有没有明确哪些需要QA监控的，这个销毁只是个流程，确保过期的标准品已经得到有效的处理，未作他用

[质量控制QC] 标准品销毁