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[验证管理] 请问什么是验证的三阶段五步骤

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药徒
发表于 2019-9-9 08:36:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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前两天听了一个讲座,老师提到验证三阶段五步骤,在网上搜了一下未找到,请大神说一下都是哪三个阶段五个步骤,谢谢
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药徒
发表于 2019-9-9 08:41:24 | 显示全部楼层
坐等老师回答
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-9 08:44:07 | 显示全部楼层
三阶段是设计阶段、验证阶段、持续验证阶段吗

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五步骤呢  详情 回复 发表于 2019-9-9 08:48
首次验证、影响产品质量的重大变更后的验证、必要的再验证以及在产品生命周期中的持续工艺确认  发表于 2019-9-9 08:45
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-9 08:48:58 | 显示全部楼层
制药企业小菜鸟 发表于 2019-9-9 08:44
三阶段是设计阶段、验证阶段、持续验证阶段吗

五步骤呢
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药士
发表于 2019-9-9 09:16:00 | 显示全部楼层
不懂,等大师

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奥星的一个老师在进行培训时随口说了一下,估计是自己总结的吧  详情 回复 发表于 2019-9-9 09:22
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-9 09:22:43 | 显示全部楼层

奥星的一个老师在进行培训时随口说了一下,估计是自己总结的吧
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药徒
发表于 2019-9-9 10:44:18 | 显示全部楼层
每个人的总结都不一样,没有法规规定
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药徒
发表于 2019-9-9 11:08:52 | 显示全部楼层
制药企业小菜鸟 发表于 2019-9-9 09:22
奥星的一个老师在进行培训时随口说了一下,估计是自己总结的吧

这些专家害死人
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药徒
发表于 2019-9-9 11:13:33 | 显示全部楼层
等大神来解答
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药徒
发表于 2020-2-28 12:13:50 | 显示全部楼层
五步,我理解是:相关人员研究讨论、拟定方案、项目分工、组织实施、验收评审
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