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[现场管理] 现场检查清单设计

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药徒
发表于 2019-9-10 14:24:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大佬,现在要设计个更适合我们自己的QA现场检查的清单,有人建议根据风险评估来定这个清单,不知道大佬们还有什么好的思路?麻烦指点下小的呀,我愁的头皮屑都掉一地。。。。
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药徒
发表于 2019-9-10 14:30:35 | 显示全部楼层
可以分部门,如物料、生产、检验等,然后根据每个部门针对性的制定自检项目,无外乎人机料法环那几大项
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-10 14:36:02 | 显示全部楼层
jacob3263313 发表于 2019-9-10 14:30
可以分部门,如物料、生产、检验等,然后根据每个部门针对性的制定自检项目,无外乎人机料法环那几大项

目前先只做生产的,现在有个小想法,就是让生产提供个工艺流程,再识别流程中的风险点,针对这些风险点明确已经采取的措施,最后我们再确定监督和检查的内容。。。。您看这样是否可行
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药徒
发表于 2019-9-10 15:30:49 | 显示全部楼层
一般现场检查是到某个车间,全面检查,那可以根据房间、岗位、设备进行设计,再结合当时生产的工艺,罗列出检查要点
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-10 15:35:50 | 显示全部楼层
apple5258 发表于 2019-9-10 15:30
一般现场检查是到某个车间,全面检查,那可以根据房间、岗位、设备进行设计,再结合当时生产的工艺,罗列出 ...

清单罗列的全不全,怎么证明

点评

这个需要证明吗?根据GMP法规和资深人自检员的经验,先起个草案,日渐完善。再完美的SOP也是要逐步完善的。  详情 回复 发表于 2019-10-17 08:51
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药徒
发表于 2019-10-17 08:51:58 | 显示全部楼层
铲屎官 发表于 2019-9-10 15:35
清单罗列的全不全,怎么证明

这个需要证明吗?根据GMP法规和资深人自检员的经验,先起个草案,日渐完善。再完美的SOP也是要逐步完善的。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-21 09:19:00 | 显示全部楼层
apple5258 发表于 2019-10-17 08:51
这个需要证明吗?根据GMP法规和资深人自检员的经验,先起个草案,日渐完善。再完美的SOP也是要逐步完善的 ...

好的,非常感谢!
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药神
发表于 2022-7-10 19:55:43 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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