.CAPA

水若蓝天 · 发表于 2019-9-20 22:21:29

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研发体系下，能直接开CAPA吗？不走偏差。比如写仪器使用记录写错本子了，划掉签名签日期，备注了一下。这种需要走CAPA吗？就是不开偏差，直接开CAPA的这种可以吗？

青鱼乱 · 发表于 2019-9-21 08:10:14

这个还走CAPA就过于严格了吧

奈雪的猹 · 发表于 2019-9-21 09:30:55

？？？？？？？？

WWW00128 · 发表于 2019-9-21 10:32:33

这么轻微的问题，不需要开CAPA吧

15152991295 · 发表于 2019-9-21 14:24:42

现在很多研发单位开始往G M P管理靠拢，不知道你们单位是不是网络版审核文件，如果是这样这个小问题应该走偏差然后CAPA。个人感觉没必要，小问题，说明原因日期就行

水若蓝天 · 发表于 2019-9-21 17:15:05

是的。偏差是偏离SOP，或者质量标准，SOP中并未明确规定不能写错本这句话，所以有人认为这个可以直接开个CAPA。所以好纠结。大家来说说自己的意见哈

[变更管理] .CAPA