洁净区每年请第三方进行检测，哪里有规定？

千里不留泥 · 发表于 2019-10-11 14:07:55

早就没有这个默认要求了，医疗器械企业以前对洁净室、纯化水这块，一般每年都委托第三方检测，现在只对新厂房的首次，大家还是默认有资质的第三方（多是政府事业机构）来做，后续基本都是企业按照正常的检验周期、方法来监测，没必要再委托第三方了。

萌新 · 发表于 2019-10-16 09:04:57

郭斌啊！发表于 2019-10-11 08:24
厉害煎茶官看来没怼你们过

请问他们按照哪条来怼我们

莫里瑞甘道夫 · 发表于 2019-10-21 13:38:17

大呆子发表于 2019-10-10 16:24
医疗器械是有的，药品好象是各个省有不同要求

请问医疗器械每年第三方检测出自哪里，我好像也看到过，但是又找不到出处了

lhd000000 · 发表于 2019-10-21 13:42:16

没有规定

zk8031 · 发表于 2019-10-21 14:03:39

检查的时候该怼的时候就得怼，否则给你错误的落了一条严重缺陷，企业可能就会付出非常大的代价，怼不好听，换个方式也要据理力争

yc20160802 · 发表于 2019-10-21 14:07:36

逆地的老子的啊发表于 2019-10-11 07:52
不论是什么级别的卫生要求你自己的检测能力应该可以自己做啊为什么邀请第三方呢？？？

如果相信工厂自己的检测结果，医药局GMP现场检查员的作用何在？

one1386 · 发表于 2019-11-4 13:38:25

今年确定请哪家了么，海没确定的话这边业可以给您报价

18978032250 欢迎审验资质

[质量保证QA] 洁净区每年请第三方进行检测，哪里有规定？